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头孢克肟及其有关物质的检测方法
| 专利名称： | 头孢克肟及其有关物质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种采用高效液相分离与紫外检测串联的方式检测头孢克肟及其有关物质的新方法，该方法稳定性好、重现性好、操作简单，可准确的检测出极性较小的杂质，有利于药品的质量控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 北京济美堂医药研究有限公司 |
| 发明人： | 赵亚翡;张雪;姚云凡 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-12-07T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-18T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711283932.1 |
| 公开号： | CN109900812A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 100094 北京市海淀区北清路103号中科产业园物业2号楼3门1层 |
| 主权项： | 1.头孢克肟及其有关物质检测方法，其特征在于：采用高效液相分离与紫外检测串联的方式分析检测，具体如下： 1）色谱条件： 色谱柱：十八烷基键合硅胶键合硅胶为填充剂； 流动相：A：乙腈-四丁基氢氧化铵溶液；B：乙腈；线性梯度洗脱： 流动相的流速：0.8~1.2mL/min； 柱温：35~45℃； 检测波长：249~259nm； 检测时间：60min； 2）供试品溶液的配制：取待测样品，采用pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml含1.0mg的溶液，作为供试品溶液； 3）分析检测：取步骤2）的供试品溶液20μL注入液相色谱仪，完成头孢克肟有关物质检测。 2.根据权利要求1所述的头孢克肟及其有关物质检测方法，其特征在于：所述流动相A为：乙腈-四丁基氢氧化铵溶液体积比为28:72，其中所述的四丁基氢氧化铵溶液配制方法为量取10%四丁基氢氧化铵25ml，加水稀释至1000ml，用1.5mol/L磷酸调节pH值至7.0。 3.根据权利要求1所述的头孢克肟及其有关物质检测方法，其特征在于：所述线性洗脱程序为 。 4.根据权利要求1所述的头孢克肟及其有关物质检测方法，其特征在于：所述紫外检测波长为254nm，柱温为40℃，流动相的流速为1.0mL/min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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