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原文传递一种检测头孢克肟相关杂质的方法

专利名称：

一种检测头孢克肟相关杂质的方法

摘要：

本发明公开了从头孢克肟药物中检测头孢克肟相关杂质的方法，采用高效液相色谱的方法同时对头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E进行定性或/和定量检测。采用本发明的方法能够一次性有效检测原料药中的头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E，适用剂型范围广，杂质检出能力优异、含量准确。

专利类型：

发明专利

国家地区组织代码：

四川;51

申请人：

成都倍特药业有限公司

发明人：

曹然;侯慧;查丹;高青青;周巍;李芳;何威轩;苏忠海

专利状态：

有效

申请号：

CN201811395173.2

公开号：

CN109490440A

代理机构：

成都华风专利事务所(普通合伙) 51223

代理人：

杜朗宇;苟铭

分类号：

G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30

申请人地址：

610041 四川省成都市高新区高朋大道15号

主权项：

1.一种检测头孢克肟相关杂质的方法，其特征在于，采用高效液相色谱同时进行定性或/和定量检测头孢克肟相关杂质，液相色谱的检测条件包括：色谱柱：烷基键合硅胶柱，进一步选自C18色谱柱；流动相：水相、有机相；其中，水相为四丁基氢氧化铵溶液；有机相选自乙腈或/和甲醇，不单独为甲醇；流动相采用如下梯度洗脱程序：时间(min)水相(vol.％)有机相(vol.％)085～9010～15580～9010～202570～8515～305070～8515～307080～9010～208580～9010～208685～9010～1510085～9010～15

。

所属类别：

发明专利