专利名称: |
一种检测头孢克肟相关杂质的方法 |
摘要: |
本发明公开了从头孢克肟药物中检测头孢克肟相关杂质的方法,采用高效液相色谱的方法同时对头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E进行定性或/和定量检测。采用本发明的方法能够一次性有效检测原料药中的头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E,适用剂型范围广,杂质检出能力优异、含量准确。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
四川;51 |
申请人: |
成都倍特药业有限公司 |
发明人: |
曹然;侯慧;查丹;高青青;周巍;李芳;何威轩;苏忠海 |
专利状态: |
有效 |
申请号: |
CN201811395173.2 |
公开号: |
CN109490440A |
代理机构: |
成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 |
代理人: |
杜朗宇;苟铭 |
分类号: |
G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
申请人地址: |
610041 四川省成都市高新区高朋大道15号 |
主权项: |
1.一种检测头孢克肟相关杂质的方法,其特征在于,采用高效液相色谱同时进行定性或/和定量检测头孢克肟相关杂质,液相色谱的检测条件包括:色谱柱:烷基键合硅胶柱,进一步选自C18色谱柱;流动相:水相、有机相;其中,水相为四丁基氢氧化铵溶液;有机相选自乙腈或/和甲醇,不单独为甲醇;流动相采用如下梯度洗脱程序:时间(min)水相(vol.%)有机相(vol.%) 085~9010~15 580~9010~20 2570~8515~30 5070~8515~30 7080~9010~20 8580~9010~20 8685~9010~15 10085~9010~15 。 |
所属类别: |
发明专利 |