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一种抗肿瘤中药组合物的质量控制方法
| 专利名称： | 一种抗肿瘤中药组合物的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种抗肿瘤中药组合物的质量控制方法，该组合物由藤黄20～60重量 份、仙鹤草700～1000重量份和猪苓500～800重量份为原料药制成，本发明质量控制方 法中含量测定采用高效液相色谱法测定组合物中藤黄酸的含量，并建立仙鹤草薄层色谱鉴 别方法和藤黄薄层色谱鉴别方法。本发明质量控制方法分离效率高、稳定性好、分析速度 快，是控制该抗肿瘤中药组合物口服固体制剂质量可靠的方法。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京中科集团股份有限公司 |
| 发明人： | 钱一帆;刘文英;冯 敏;华克伟;沈 建;朱韵韵 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2008-04-08T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN200810023325.6 |
| 公开号： | CN101554417 |
| 代理机构： | 南京天华专利代理有限责任公司 |
| 代理人： | 徐冬涛 |
| 分类号： | A61K36/73(2006.01)I |
| 申请人地址： | 210008江苏省南京市北京东路22号和平大厦20层 |
| 主权项： | 1.一种由藤黄20～60重量份、仙鹤草700～1000重量份和猪苓500～800重量份三味中 药为原料药制成抗肿瘤药物组合物的口服固体制剂的质量控制方法，其特征在于该方法中 含量测定方法为： 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为70～ 90∶10～20∶0.01～1的甲醇-水-冰醋酸为流动相；检测波长为350～380nm；理论板数按 藤黄酸峰计算应不低于3000； 对照品溶液的制备：取藤黄酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.3～ 0.5mg的溶液，即得； 供试品溶液的制备：取上述药物组合物口服固体制剂适量，精密称定，研细，取0.14～ 0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇适量，超声3～15分钟，加无水乙醇至刻 度，摇匀，滤过，精密吸取滤液2.0ml于10ml量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，即得； 测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10～20ul，注入液相色谱仪，测定， 即得。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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