主权项: |
1、一种心脑康胶囊的质量控制方法,该方法包括下列a、b、c三种检测中的至少一种检测:
a.丹参的定性检测:
取内容物,加水溶解,滤过,滤液放冷,用水饱和的乙酸乙酯萃取,萃取液,挥干,残渣
加乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液;
另取原儿茶醛对照品,加乙酸乙酯制成的溶液,作为对照品溶液;
照薄层色谱法试验,吸取对照品溶液、供试品溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
展开剂展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-1%铁氰化钾溶液,热风吹至斑点清晰;供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色斑点;
b.赤芍的定性检测:
取内容物,加乙醇加热回流,滤过,滤液蒸干,残渣加水溶解,用水饱和的正丁醇萃取,
萃取液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,作为供试品溶液;
另取芍药苷对照品,加乙醇制成的溶液,作为对照品溶液;
照薄层色谱法试验,吸取对照品溶液、供试品溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
展开剂展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点清晰;供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的紫红色斑点;
c.芍药苷的定量检测:
照高效液相色谱法测定
对照品溶液的制备 精密称取干燥的芍药苷对照品,置于容量瓶内,加甲醇,摇匀,用
微孔滤膜滤过,即得;
供试品溶液的制备 取内容物装量差异项下的内容物,研细,精密称定,置具塞锥型瓶
中,精密加入甲醇,称定重量,浸泡,超声处理,放至室温,再称定重量,用甲醇补足减失
的重量,摇匀,滤过,用微孔滤膜滤过,即得;
测定方法 分别精密吸取对照品液与供试品液,注入液相色谱仪,测定,即得。 |