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原文传递心脑康胶囊的质量控制方法

专利名称：	心脑康胶囊的质量控制方法
摘要：	本发明公开了一种心脑康胶囊的质量控制方法，增加了对丹参、赤芍的薄层定性鉴定，还增加了芍药苷含量的定量测定，保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药品的标准化生产。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京亚东生物制药有限公司
发明人：	付立家;付建家
专利状态：	有效
申请日期：	2008-04-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN200810105197.X
公开号：	CN101569736
分类号：	A61K36/9066(2006.01)I
申请人地址：	102200北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号
主权项：	1、一种心脑康胶囊的质量控制方法，该方法包括下列a、b、c三种检测中的至少一种检测： a.丹参的定性检测：取内容物，加水溶解，滤过，滤液放冷，用水饱和的乙酸乙酯萃取，萃取液，挥干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品，加乙酸乙酯制成的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液、供试品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，热风吹至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点； b.赤芍的定性检测：取内容物，加乙醇加热回流，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇萃取，萃取液，蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液、供试品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的紫红色斑点； c.芍药苷的定量检测：照高效液相色谱法测定对照品溶液的制备精密称取干燥的芍药苷对照品，置于容量瓶内，加甲醇，摇匀，用微孔滤膜滤过，即得；供试品溶液的制备取内容物装量差异项下的内容物，研细，精密称定，置具塞锥型瓶中，精密加入甲醇，称定重量，浸泡，超声处理，放至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，用微孔滤膜滤过，即得；测定方法分别精密吸取对照品液与供试品液，注入液相色谱仪，测定，即得。
所属类别：	发明专利