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定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸
| 专利名称： | 定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸 |
| 摘要： | 本发明属于体外临床诊断试剂技术领域，具体为一种定量测定人体血液中尿素含量的 干化学试纸。试纸由上中下三支持层以及各测试层组成，可分为手持区和测试区。测试区 从上至下依次为扩散层、试剂层和显色剂层。上支持层上开一加样孔，测试样本从加样孔 进入扩散层后渗透至试剂层，在试剂层发生酶促反应，由尿素酶催化尿素生成氨气，在碱 性环境下，反应生成的氨气扩散至显色层与氨气指示剂发生显色反应。通过下支持层的测 试孔可由反射式分光光度计测定显色层的光密度变化。该试纸条用于定量测定人体血液中 尿素的含量，为肾功能的诊断提供依据，适合医院急诊室推广使用。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 发明人： | 宁绍华;朱世成;王 缦 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2009-07-09T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN200910054558.7 |
| 公开号： | CN101598727 |
| 代理机构： | 上海正旦专利代理有限公司 |
| 代理人： | 陆 飞;盛志范 |
| 分类号： | G01N33/52(2006.01)I |
| 申请人地址： | 200233上海市钦州北路1189号 |
| 主权项： | 1.一种定量测定人体血液尿素含量的干化学试纸，为长形条，其一端为测试区(1)，另 一端为手持端(2)，其特征在于由上支持层(4)、中支持层(5)、下支持层(6)组成；其中，上支 持层(4)、中支持层(5)和下支持层(6)通过自带的胶层黏合在一起；在上支持层(4)的测试区 开有加样孔(10)，中支持层(5)和下支持层(6)相应位置分别开有通气孔(11)和测试孔(12)；加 样孔和测试孔之间有扩散层(7)、试剂层(8)和显色层(9)；扩散层(7)和试剂层(8)叠合，位于 上支持层(4)和中支持层(5)之间；显色层(9)位于中支持层(5)和下支持层(6)之间；试剂层(8) 含有反应所需的试剂，该试剂主要包括缓冲体系、尿素酶、酶稳定剂；其中缓冲体系为 Tris-HCL或磷酸盐缓冲液，浓度为0.02～0.5M，pH值为7.5～9.5；尿素酶浓度为20ku/L～ 200ku/L；酶稳定剂为双糖类或多糖类，重量浓度为0.2％～2.0％；显色层(9)的试剂为下述 一种或多种pH指示剂：溴酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫、溴百里酚蓝，重量浓度为0.5％～ 10％。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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