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盐酸托烷司琼原料及制剂中杂质3-吲哚甲酸的检测方法
| 专利名称： | 盐酸托烷司琼原料及制剂中杂质3-吲哚甲酸的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及3-吲哚甲酸的检测方法，具体涉及一种盐酸托烷司琼原料及制剂中杂质3-吲哚甲酸的检测方法。包括如下步骤：(1)取盐酸托烷司琼原料或制剂，用初始流动相溶解并稀释定容，配制每1ml中含盐酸托烷司琼0.5mg的溶液，以托烷司琼计，作为供试品溶液；(2)取3-吲哚甲酸对照品，加初始流动相溶解并稀释定容，配制每1ml中含0.5μg的溶液，作为对照品溶液；(3)取步骤(1)中制备的供试品溶液与步骤(2)中制备的对照品溶液各50μl分别注入高效液相色谱仪，进行梯度洗脱；本发明具有专属性强、定量准确、灵敏度高、方法稳定的特点，对药品质量的检测限度提高到很高的标准。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 发明人： | 李洁;于黎鑫;刘绪贵;于海云;牛海岗;高希波 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2011-11-26T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201110381957.1 |
| 公开号： | CN102507796A |
| 代理机构： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 |
| 代理人： | 耿霞 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I |
| 申请人地址： | 255400 山东省淄博市临淄区人民东路28号 |
| 主权项： | 一种盐酸托烷司琼原料及制剂中杂质3?吲哚甲酸的检测方法，其特征在于包括如下步骤：(1)取盐酸托烷司琼原料或制剂，用初始流动相溶解并稀释定容，配制每1ml中含盐酸托烷司琼0.5mg的溶液，以托烷司琼计，作为供试品溶液；(2)取3?吲哚甲酸对照品，加初始流动相溶解并稀释定容，配制每1ml中含0.5μg的溶液，作为对照品溶液；(3)取步骤(1)中制备的供试品溶液与步骤(2)中制备的对照品溶液各50μl分别注入高效液相色谱仪，进行梯度洗脱；其中：色谱柱：C18；柱温：20～45℃；流动相流速：0.9～1.1ml/ |
| 所属类别： | 发明专利 |
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