原文传递
盐酸帕洛诺司琼注射液或原料药中杂质C、杂质D及对映异构体的分析方法
| 专利名称： | 盐酸帕洛诺司琼注射液或原料药中杂质C、杂质D及对映异构体的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸帕洛诺司琼注射液或原料药中杂质C、杂质D及对映异构体的分析方法，本发明通过优化色谱条件，采用正相色谱柱，使用正相HPLC系统，完成杂质C、杂质D及对映异构体的分离，待测样品经碱处理，使盐酸帕洛诺司琼游离，并经正己烷萃取后，取上层正己烷，作为供试品溶液，以正己烷‑甲醇‑二乙胺(70:30:0.1)为流动相，采用多糖涂敷型手性柱进行分离，检测波长为240nm，最终杂质C、杂质D与对映异构体实现完全分离，分离度大于1.5，分析时间仅为20min，减少时间与试剂成本。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 无锡凯夫制药有限公司 |
| 发明人： | 刘骞 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2018-05-31T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-12-10T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810551227.3 |
| 公开号： | CN110554099A |
| 代理机构： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 黄冠华 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 214000 江苏省无锡市滨湖区马山霞光路12号 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
