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中药制剂中生物碱和丹皮酚的含量测定方法
| 专利名称： | 中药制剂中生物碱和丹皮酚的含量测定方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种中药制剂中生物碱和丹皮酚的含量测定方法，该方法采用高效液相色谱法检测消渴灵片和消渴灵胶囊中生物碱和丹皮酚的含量，为检查企业是否存在不投料或少投料、劣药材投料的行为提供有效依据。本发明根据中国药典2015年版四部通则0512，对检测的条件进行改进，优化溶液制备方法，使检测的方法更加高效、准确，检测方法具有专属性，阴性对照无干扰。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 发明人： | 张涛;朱雪妍;林燕翔;张颖婷;张慧;黄博;姚力;罗轶 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810023707.2 |
| 公开号： | CN108562656A |
| 代理机构： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 |
| 代理人： | 来光业 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 530021 广西壮族自治区南宁市青秀区青湖路9号 |
| 主权项： | 1.中药制剂中生物碱和丹皮酚的含量测定方法，其特征在于，所述方法是采用高效液相色谱法检测消渴灵片和消渴灵胶囊中生物碱和丹皮酚的含量的方法，测定方法包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：HICHROM ALLtima C18，以乙腈为流动相A，0.01mol/L磷酸二氢钾为流动相B，进行梯度洗脱65min；在波长275nm处检测丹皮酚，波长345nm处检测非洲防己碱、表小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱；（2）对照品溶液的制备：取盐酸药根碱对照品、盐酸巴马汀对照品、盐酸小檗碱对照品、丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含盐酸药根碱3μg、盐酸巴马汀5μg、盐酸小檗碱30μg、丹皮酚10μg的溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：取样品适量，研细，取3g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇100mL，称定重量，加热回流30min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液50mL后，剩余滤液作为供试品溶液；（4）测定：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得；（5）进行方法考察：分别进行线性关系考察、重复性考察、精密度考察、稳定性考察、专属性考察和回收率试验。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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