原文传递
妇科止痒中药制剂的含量测定方法
| 专利名称： | 妇科止痒中药制剂的含量测定方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种妇科止痒中药制剂的含量测定方法，该方法对原有检测技术中延胡索的活性成分延胡索乙素的含量测定方法进行了改进，该方法具有操作简便易行，专属性强，分离效果好，稳定可靠，重复性好，精密度高等优点，为保证妇科止痒中药制剂的质量稳定可控、疗效稳定确切提供了可靠保障。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西万寿堂药业有限公司 |
| 发明人： | 李修善;黄小珊;毛金玲 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-30T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-15T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910581868.8 |
| 公开号： | CN110333303A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 530219 广西壮族自治区南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号 |
| 主权项： | 1.一种妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤： T1.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1％三乙胺溶液为流动相；检测波长为280nm；理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于5000； T2.对照品溶液的制备精密称取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得； T3.供试品溶液的制备取该中药制剂1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨水2～4ml浸渍30～60分钟，加入甲醇25～50ml加热回流0.5～1小时，放冷，分取上清液，蒸干，残渣再加入稀盐酸15～30ml使溶解，用浓氨水调pH值至碱性，用乙醚萃取3～5次，每次20～30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇使溶解，并转移置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液； T4.测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制的含量测定方法，其特征在于，所述妇科止痒中药制由败酱草、白花蛇舌草、蒲公英、横经席、茜草、鸡血藤、当归、醋炙延胡索制备而成。 3.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，所述妇科止痒中药制剂为妇科止痒片或胶囊。 4.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，步骤T1中色谱条件的流动相由乙腈-1％三乙胺溶液的混合液组成，混合液用磷酸调节pH值至7.5，混合液各组分的体积比为58:42。 5.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，步骤T3供试品溶液的制备方法为：取该中药制剂1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨水2ml浸渍30分钟，再加入甲醇30ml加热回流1h，放冷，分取上清液，蒸干，残渣再加入稀盐酸20ml使溶解，再用浓氨水调pH值到10，用乙醚萃取4次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇使溶解，并转移置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。 6.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，所述妇科止痒片或胶囊中，含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO2)计，每片或粒不得少于40μg。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
