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妇科止带中药组合物的含量检测方法
| 专利名称： | 妇科止带中药组合物的含量检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种妇科止带中药组合物的含量检测方法，该方法对原有检测技术中黄柏中盐酸小檗碱的含量检测方法进行了改进，该方法具有操作简便易行，专属性强，分离效果好，稳定可靠，重复性好，精密度高等优点，为保证妇科止带中药组合物的质量稳定可控、疗效稳定确切提供了可靠保障。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西万寿堂药业有限公司 |
| 发明人： | 李金雄;全昌碧;毛金玲 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-30T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-15T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910581870.5 |
| 公开号： | CN110333305A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 530219 广西壮族自治区南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号 |
| 主权项： | 1.一种妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，包括以下步骤： R1.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-磷酸二氢钾溶液为流动相，检测波长为265nm； R2.对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得； R3.供试品溶液的制备取该中药组合物0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加入盐酸-甲醇溶液40-60ml，水浴中加热，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得供试品溶液； R4.测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算含量，即得。 2.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，所述妇科止带中药组合物由椿皮、五味子、黄柏、龟板、茯苓、阿胶、山药制备而成。 3.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，所述妇科止带中药组合物为妇科止带片或胶囊。 4.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，步骤R1中色谱条件的流动相由乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的混合液组成，各组分的体积比为30-35:70-65。 5.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，步骤R2中盐酸-甲醇溶液的体积比为1:100。 6.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，步骤R2中水浴的温度为60℃，加热时间为1小时。 7.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，所述妇科止带片或胶囊中，含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，每片或粒不得少于4.5mg。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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