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原文传递一种盐酸吗啡制剂含量测定方法

专利名称：	一种盐酸吗啡制剂含量测定方法
摘要：	本发明公开了一种盐酸吗啡制剂含量测定方法，包括如下步骤：步骤一、制备盐酸吗啡标准制剂含量；步骤二、分别通过UV和HPLC法(内标法)检测技术对盐酸吗啡标准制剂含量进行检测并构建色谱条件与系统适用性；步骤三、分别利用UV和HPLC法(内标法)检测技术对含量进行分析；其优点是：通过采用用色谱条件与系统适用性，内标法计算含量，调整流动相比例，优化检测波长，建立盐酸吗啡制剂含量测定方法，从而使供试品更容易被识别，通过取吗啡对照品，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，分别于0、4、8、12、24小时，注入液相色谱仪，记录色谱进行检测，其检测具有试剂易得、仪器使用广泛、操作简便、检测成本低等优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	青海;63
申请人：	青海省药品检验检测院
发明人：	张敏娟;魏文芝;海平;郑永彪;骆桂法;钟启国;陈学艳;郭全兴;袁璐;段广佩;周燕雪;阿玉梅;杨海源;吕蓓蓓;彭双
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810428993.0
公开号：	CN108956798A
分类号：	G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02
申请人地址：	810016 青海省西宁市城北区经二路19号
主权项：	1.一种盐酸吗啡制剂含量测定方法，其特征在于，包括如下步骤；步骤一、制备盐酸吗啡标准制剂含量；步骤二、分别通过UV和HPLC法(内标法)检测技术对盐酸吗啡标准制剂含量进行检测并构建色谱条件与系统适用性；步骤三、分别利用UV和HPLC法(内标法)检测技术对含量进行分析；所述采用UV方法，检测波长：250nm；对照品溶液：吗啡对照品，20μg/ml；供试品溶液：水为稀释剂，需加入0.2mol/LNaOH溶液；含量限度：93.0％～107.0％(片剂)；95.0％～105.0％(注射液)。所述采用HPLC法(内标法)色谱柱：C18柱(150×4.6mm，5μm)；流动相：0.2％十二烷基磺酸钠的稀磷酸(1→1000)溶液(pH3.0)‑四氢呋喃(240∶70)；检测波长：285nm；流速：调节流速使吗啡保留时间为10min；分离度：主峰与内标峰(盐酸乙苯福林)的分离度不少于3；含量限度：93.0％～107.0％。所述二者含量测定方法相同，采用用色谱条件与系统适用性，内标法计算含量。
所属类别：	发明专利