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原文传递一种测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法

专利名称：	一种测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法
摘要：	本发明公开了一种测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，在颗粒度分析仪油相小容量样品分散单元里面加入分散剂，然后向里面加入供试品，使仪器工作站遮光度值显示在10％～20％之间，调节转速,按照颗粒度分析仪标准操作程序进行检测，平行检测多次，结果取平均值计算；本发明的主要技术点在于颗粒度测定中的光散射法测定条件，更能真实地反应本品产品的粒度情况，整个仪器测量速度快、动态范围大、重复性高、准确度高、操作简便并且通过专属性试验、精密度试验、耐用性试验验证，本法测定结果更加准确可靠。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	浙江耐司康药业有限公司
发明人：	朱来赞;麻军法;章红翠;苏赞;陈明丰;邱淑芳;吴昊
专利状态：	有效
申请日期：	2022-10-08T00:00:00+0800
发布日期：	2022-12-20T00:00:00+0800
申请号：	CN202211222417.3
公开号：	CN115493978A
代理机构：	杭州易中元兆专利代理有限公司
代理人：	薛亚萍
分类号：	G01N15/02;G;G01;G01N;G01N15;G01N15/02
申请人地址：	321000 浙江省金华市婺城区临江工业区金沙街1318号
主权项：	1.一种测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，其特征在于：在颗粒度分析仪油相小容量样品分散单元里面加入分散剂，然后向里面加入供试品，使仪器工作站遮光度值显示在10％～20％之间，调节转速,按照颗粒度分析仪标准操作程序进行检测，平行检测多次，结果取平均值计算；具体步骤如下： S1、准备一台颗粒度分析仪，并在在颗粒度分析仪油相小容量样品分散单元里面加入分散剂； S2、取0.2ml的样品倒入事先装有分散剂的检测池中,观察遮光度是否在10～20％之间，如果不在10～20％之间,调整样品的量使遮光度控制在10～20％之间； S3、调节转速在2000-3500转/min,按照颗粒度分析仪标准操作程序进行检测，平行检测3次，结果取平均值计算； S4、测量完毕后用乙醇清洗整个管路3次,然后用水冲洗。 2.根据权利要求1所述的测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，其特征在于：颗粒度分析仪选用马尔文MS2000型激光粒度分布测试仪作为油相检测部件，分析模式采用通用分析模式，灵敏度调节为正常。 3.根据权利要求1所述的测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，其特征在于：S1中的分散剂选用油酸乙酯，分散剂折光率为1.45，颗粒折光率为1.52，颗粒度吸收率为0.1。 4.根据权利要求1所述的测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，其特征在于：S3中，样品测量时间为12秒，样品测量扫描12000，背景测量时间12秒，背景测量扫描12000。 5.根据权利要求1所述的测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，其特征在于：S3中，3次测量间隔时间为:0秒。 6.根据权利要求1所述的测定盐酸头孢噻呋制剂中盐酸头孢噻呋粒度及分布方法，其特征在于：S4中，若符合下述条件，则认为仪器光学部分是洁净的：阴影部分沿X轴递减，柱状条变化趋势是逐渐降低，第一条柱状条高度不超100，激光强度在70％以上。