专利名称: |
消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法 |
摘要: |
本发明公开了一种消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法。该方法包括:(1)对照品人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1溶液的制备;(2)供试品消痞和胃中药制剂溶液的制备;(3)HPLC测定。本发明的方法操作简便、准确度高、专属性好、精密度和重现性良好,能保证消痞和胃中药制剂的质量稳定。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
北京;11 |
申请人: |
数源汇通(北京)医药科技有限公司 |
发明人: |
于泳 |
专利状态: |
有效 |
申请日期: |
2019-07-30T00:00:00+0800 |
发布日期: |
2019-10-01T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201910693495.3 |
公开号: |
CN110297052A |
代理机构: |
北京寰华知识产权代理有限公司 |
代理人: |
林柳岑;贺亮 |
分类号: |
G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
申请人地址: |
100048 北京市海淀区西三环北路11号2号平房101室 |
主权项: |
1.一种消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法,包括分别制备供试品溶液和对照品溶液,用高效液相色谱法测定,其特征在于: 所述对照品:人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1; 所述色谱的条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.01-0.1%磷酸溶液为流动相B,A+B=100%,采用梯度洗脱:0-35min,15-25%A,35-55min,19-29%A,55-60min,25-35%A,60-80min,29-40%A;检测波长为203nm±3nm;柱温:25-35℃。 2.如权利要求1所述的HPLC测定方法,其特征在于,所述流动相B为0.05%磷酸溶液;所述检测波长为203nm;所述梯度洗脱为0-35min,19%A,35-55min,19-29%A,55-60min,29%A,60-80min,29-40%A。 3.如权利要求1所述的HPLC测定方法,其特征在于,所述对照品溶液的制备方法为: 称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每lml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.lmg的混合溶液。 4.如权利要求1所述的HPLC测定方法,其特征在于,所述供试品溶液的制备方法包括: 取消痞和胃中药制剂0.5~1.0g,精密称定,置烧瓶中,加入甲醇25ml,称定重量,放置过夜,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液制成。 5.如权利要求1所述的HPLC测定方法,其特征在于,所述柱温为30℃。 6.如权利要求1所述的HPLC测定方法,其特征在于,所述高效液相色谱的进样量为10μl。 |
所属类别: |
发明专利 |