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消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法
| 专利名称： | 消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法。该方法包括：(1)对照品人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1溶液的制备；(2)供试品消痞和胃中药制剂溶液的制备；(3)HPLC测定。本发明的方法操作简便、准确度高、专属性好、精密度和重现性良好，能保证消痞和胃中药制剂的质量稳定。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 数源汇通(北京)医药科技有限公司 |
| 发明人： | 于泳 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-07-30T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910693495.3 |
| 公开号： | CN110297052A |
| 代理机构： | 北京寰华知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 林柳岑;贺亮 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 100048 北京市海淀区西三环北路11号2号平房101室 |
| 主权项： | 1.一种消痞和胃中药制剂中三七含量的HPLC测定方法，包括分别制备供试品溶液和对照品溶液，用高效液相色谱法测定，其特征在于： 所述对照品：人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1； 所述色谱的条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.01-0.1％磷酸溶液为流动相B，A+B＝100％，采用梯度洗脱：0-35min，15-25％A，35-55min，19-29％A，55-60min，25-35％A，60-80min，29-40％A；检测波长为203nm±3nm；柱温：25-35℃。 2.如权利要求1所述的HPLC测定方法，其特征在于，所述流动相B为0.05％磷酸溶液；所述检测波长为203nm；所述梯度洗脱为0-35min，19％A，35-55min，19-29％A，55-60min，29％A，60-80min，29-40％A。 3.如权利要求1所述的HPLC测定方法，其特征在于，所述对照品溶液的制备方法为： 称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每lml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.lmg的混合溶液。 4.如权利要求1所述的HPLC测定方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括： 取消痞和胃中药制剂0.5～1.0g，精密称定，置烧瓶中，加入甲醇25ml，称定重量，放置过夜，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液制成。 5.如权利要求1所述的HPLC测定方法，其特征在于，所述柱温为30℃。 6.如权利要求1所述的HPLC测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱的进样量为10μl。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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