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一种液质联用法测定药品中伊马胺残留的方法
| 专利名称： | 一种液质联用法测定药品中伊马胺残留的方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种液质联用法测定药品中伊马胺残留的方法，属于医药检测技术领域，包括以下步骤：S1、供试品溶液的配制；S2、对照品储备液的配制；S3、供试品溶液和若干浓度的对照品储备液的液相质谱联用仪测定；S4、伊马胺残留量的分析，以若干浓度的对照品储备液测定获得的色谱图的质量浓度及峰面积进行线性回归，制作出标注曲线，然后在供试品溶液测定色谱图中，按外标法计算获得伊马胺的含量。本发明提供的液质联用法测定药品中伊马胺残留的方法，操作简单，结果准确，灵敏度高，可用于药品中基因毒性杂质伊马胺残留的质量控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京明捷生物医药检测有限公司 |
| 发明人： | 杨波;朱子丰;顾凯 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810400382.5 |
| 公开号： | CN108562667A |
| 代理机构： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 |
| 代理人： | 史慧敏 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B栋601室 |
| 主权项： | 1.一种液质联用法测定药品中伊马胺残留的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：供试品溶液的配制，以乙腈和水的混合液为溶剂，对药品进行溶解和定容，获得供试品溶液；S2：对照品储备液的配制，以乙腈和水的混合液为溶剂，对伊马胺标准品进行溶解和定容，配制获得若干浓度的对照品储备液；S3：液相质谱联用仪测定，精密量取供试品溶液和若干浓度的对照品储备液，分别注入液相质谱联用仪，记录色谱图，具体条件如下：色谱条件：色谱柱：YMC‑Triart C18(150×4.6mm，3μm)；柱温：35℃；流动相A：0.1％氨水水溶液；流动相B：乙腈；流速：0.5mL/min；进样体积：10μL；梯度洗脱程序：0‑6分钟，流动相A从60％至10％，流动相B从40％至90％；6‑6.1分钟，流动相A从10％至60％，流动相B从90％至40％；6.1‑10分钟，流动相A从60％至60％，流动相B从40％至40％；质谱条件：电离源：电喷雾(ESI)电离源；正离子扫描模式；喷雾电压：3.0kV；雾化温度：300℃；雾化气：氮气；定量离子m/z：278；S4：伊马胺残留量的分析，以若干浓度的对照品储备液测定获得的色谱图的质量浓度及峰面积进行线性回归，得回归方程和相关系数，制作出标注曲线，然后在供试品溶液测定色谱图中，对伊马胺色谱峰进行积分获得峰面积，按外标法计算获得伊马胺的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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