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一种检测左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法
| 专利名称： | 一种检测左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法 |
| 摘要： | 本发明属于药物分析领域，涉及一种检测左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法，包括以下步骤(1)色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；紫外检测器波长：257nm；流动相：磷酸盐缓冲液和甲醇的混合液；(2)制备供试品溶液：(3)制备对照品溶液：(4)测定方法：精密量取对照品溶液注入液相色谱仪，重复3‑6次，记录色谱图，山梨酸峰面积的相对标准偏差应≤2.0％。精密量取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得；该方法具有检测周期短，重现性、准确度、稳定性、耐用性均能符合要求，且成本低等优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 辽宁;21 |
| 申请人： | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
| 发明人： | 刘宇;李翱;李迎 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810347592.2 |
| 公开号： | CN108593827A |
| 分类号： | G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/88 |
| 申请人地址： | 110027 辽宁省沈阳市经济技术开发区昆明湖街8号 |
| 主权项： | 1.一种检测左卡尼汀口服溶液中山梨酸含量的方法，其特征在于：该检测方法包括如下步骤：(1)色谱条件：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；紫外检测器波长：257nm；流动相：磷酸盐缓冲液和甲醇的混合液；(2)制备供试品溶液：(3)制备对照品溶液：(4)测定方法：精密量取对照品溶液注入液相色谱仪，重复3‑6次，记录色谱图，山梨酸峰面积的相对标准偏差应≤2.0％；精密量取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得；(5)计算公式 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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