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高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法
| 专利名称： | 高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法，其采用的流动相为pH=4.0～6.0的磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈混合溶液；采用稀释剂配制溶液；所述稀释剂为经盐酸溶液调节后的pH=2.0～3.5的流动相；所述流动相中磷酸二氢钾缓冲液与乙腈的体积比为35∶65。本发明经过大量实验最终发现，采用一定pH的流动相作为稀释剂制备各种溶液能够有效避免2～5min溶剂峰的干扰，从而对于样品中本身不含2～5min杂质的左卡尼汀能够准确计算出左卡尼汀含量，而对于样品中本身含有2‑5min杂质的左卡尼汀则能够同时准确计算出左卡尼汀和2‑5min杂质的含量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 常州兰陵制药有限公司 |
| 发明人： | 尹文娟;张苏利;徐芳芳 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810176023.6 |
| 公开号： | CN108287205A |
| 代理机构： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 |
| 代理人： | 孙晓晖 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 213022 江苏省常州市天宁区劳动东路352号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱法测定左卡尼汀及其注射液中有关物质的方法，其采用的流动相为pH=4.0～6.0的磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈混合溶液；其特征在于：采用稀释剂配制溶液；所述稀释剂为经盐酸溶液调节后的pH=2.0～3.5的流动相。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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