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一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，涉及药物检测领域，色谱条件如下：固定相选用键合极性基团的十八烷基硅烷键合硅胶选用为填充剂；色谱柱粒径为5μm；检测波长：225～235nm；流速：0.8～1.2ml/min；柱温：30～40℃，流动相：以质量份数计，由50～80份0.035mol/L的磷酸盐缓冲液、20~50份有机溶剂组成；采用的检测器为高效液相色谱仪，该方法能够检测到更多杂质，而且经过方法学验证，检测结果准确可靠。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 遂成药业股份有限公司 |
| 发明人： | 李淑云;周红建;李俊霞;白艳鹤 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T05:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 申请号： | CN202010148004.X |
| 公开号： | CN111208236A |
| 代理机构： | 郑州隆盛专利代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 王年年 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 |
| 申请人地址： | 450000 河南省郑州市新郑市庆安路219号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，其特征在于，所述色谱条件如下：固定相选用键合极性基团的十八烷基硅烷键合硅胶选用为填充剂； 色谱柱粒径为5μm； 检测波长：225～235nm； 流速：0.8～1.2ml/min； 柱温：30～40℃， 流动相：以质量份数计，由50～80份0.035mol/L的磷酸盐缓冲液、20~50份有机溶剂组成； 采用的检测器为采用的检测器为高效液相色谱仪。 2.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，其特征在于：所述色谱柱选用安捷伦 Agilent 5 HC-C18色谱柱、月旭Ultimate XB-C18色谱柱、Waters Xterra C18色谱柱、德国MN NUCLEOSIL 100-5 C18色谱柱中的一种。 3.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，其特征在于：所述方法的流动相以质量份数计，由70份磷酸二氢钾溶液、30份乙腈组成。 4.根据权利要求3所述的一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，其特征在于：所述磷酸二氢钾溶液PH为8.0，用 10%氢氧化钠溶液来调节 pH 值。 5.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，其特征在于：所述方法的流速为1.0ml/min。 6.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定盐酸利多卡因有关物质的方法，其特征在于：所述方法的柱温为35℃。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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