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一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法。本发明所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A和流动相B均为改性磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶液，所述改性磷酸盐缓冲液的pH值为6.70±0.05；所述流动相的流速为1.1～1.3ml/min；采用梯度洗脱。本发明的方法可在高效液相色谱图中将盐酸雷尼替丁有关物质分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。该方法能够更好的控制盐酸雷尼替丁的质量，同时分析速度快、专属性好、重现性高，便于对盐酸雷尼替丁的质量检测与监控，有利于盐酸雷尼替丁的安全推广与应用。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 发明人： | 宋更申;李娇;张婷婷 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-09-04T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-12-17T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910832803.6 |
| 公开号： | CN110579542A |
| 代理机构： | 北京路浩知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 乔凤杰 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 北京市大兴区经济技术开发区景园街6号2号楼四层 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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