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一种格列吡嗪基因毒性杂质的检测方法
| 专利名称： | 一种格列吡嗪基因毒性杂质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种用气相色谱法测定格列吡嗪中基因毒性杂质‑环己基氨基甲酸乙酯含量的新方法，属于医药技术领域。本发明的技术方案：一种格列吡嗪中基因毒性杂质—环己基氨基甲酸乙酯含量的测定方法，其特点是采用气相色谱法（GC‑FID）测定格列吡嗪中基因毒性杂质—环己基氨基甲酸乙酯含量。采用气相色谱仪和FID检测器，采用直接进样方式。本发明提供了一种简单、灵敏、高效的气相色谱法（直接进样模式），用于格列吡嗪中环己基氨基甲酸乙酯的残留检测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司 |
| 发明人： | 高永吉;丛日刚;李运;田龙;李靖;邓林博;彭亮 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810491713.0 |
| 公开号： | CN108732290A |
| 分类号： | G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/88 |
| 申请人地址： | 266440 山东省威海市文登经济技术开发区天润路268号 |
| 主权项： | 1.一种格列吡嗪基因毒性杂质环己基氨基甲酸乙酯含量的检测方法，其特征是，用气相色谱法测定格列吡嗪中潜在的基因毒性杂质—环己基氨基甲酸乙酯的残留量，采用气相色谱仪和FID检测器，采用直接进样方式。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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