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一种盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法
| 专利名称： | 一种盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，采用液相色谱‑质谱联用法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为甲醇和水的体积比为20‑40：60‑80的混合溶液，流速为0.2‑0.6ml/min；柱温为25‑45℃，四级杆质谱检测器，大气压化学离子化为离子源，采用选择离子(SIM)153m/z正离子模式检测，干燥气体流速为10L/min，雾化气体流速为4.0L/min，离子源电压为4.0‑5.0KV，离子源温度为300‑400℃。本发明可以快速、准确的进行盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定，为保证和提升盐酸川芎嗪质量奠定基础。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 平光制药股份有限公司 |
| 发明人： | 解启慧;桑晓斌;汪祥;詹相 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T23:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T12:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911333396.0 |
| 公开号： | CN111141841A |
| 代理机构： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 刘勇 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 |
| 申请人地址： | 230000 安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区西淝河路008号 |
| 主权项： | 1.一种盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，采用液相色谱-质谱联用法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为甲醇和水的体积比为20-40：60-80的混合溶液，流速为0.2-0.6ml/min；柱温为25-45℃，四级杆质谱检测器，大气压化学离子化为离子源，采用选择离子(SIM)153m/z正离子模式检测，干燥气体流速为10L/min，雾化气体流速为4.0L/min，离子源电压为4.0-5.0KV，离子源温度为300-400℃。 2.根据权利要求1所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，色谱柱的长度为75mm。 3.根据权利要求1或2所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，流动相为甲醇和水的体积比为30：70的混合溶液。 4.根据权利要求1-3任一项所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，流速为0.2ml/min。 5.根据权利要求1-4任一项所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，柱温为40℃。 6.根据权利要求1-5任一项所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，离子源电压为4.5KV。 7.根据权利要求1-6任一项所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，离子源温度为350℃。 8.根据权利要求1-7任一项所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，进样量为1-20μl。 9.根据权利要求1-8任一项所述盐酸川芎嗪基因毒性杂质含量的测定方法，其特征在于，以1-氧代-2，3，5，6-四甲基吡嗪为对照品。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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