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一种西咪替丁注射液中西咪替丁含量的测定方法
| 专利名称： | 一种西咪替丁注射液中西咪替丁含量的测定方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种西咪替丁注射液中西咪替丁含量的测定方法，该方法选择水和重水作为溶剂，直接用于1H‑NMR测试，稳定性好、精密度高、重现性好、专属性强，且操作简便易行，适合对西咪替丁注射液中的有效成分西咪替丁进行定性定量分析，从而对其进行质量控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 中国医学科学院医药生物技术研究所 |
| 发明人： | 山广志;李怡然;姚静;朱志玲;左利民;朱明慧;赵婷;孙伟;李盼盼 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810450460.2 |
| 公开号： | CN108414562A |
| 代理机构： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 |
| 代理人： | 牛艳玲 |
| 分类号： | G01N24/08(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N24;G01N24/08 |
| 申请人地址： | 100050 北京市东城区天坛西里1号 |
| 主权项： | 1.一种西咪替丁注射液中西咪替丁含量的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备配制含有西咪替丁注射液样品、内标物顺丁烯二酸、水和重水的供试品溶液，转移至核磁管中；(2)1H‑NMR图谱的测定将装有供试品溶液的核磁管置于核磁共振仪中，采用水峰抑制脉冲序列测定，所述水峰抑制脉冲序列为zgpr，依次进行相位调整、基线校正；(3)西咪替丁含量计算采集图谱，对西咪替丁以及内标物的定量峰分别进行积分，按照以下公式计算供试品溶液中西咪替丁相对于标示含量的百分含量，即西咪替丁注射液中西咪替丁相对于标示含量的百分含量： |
| 所属类别： | 发明专利 |
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