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一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法
| 专利名称： | 一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的尿微量白蛋白质控品及其制备方法，解决了现有尿微量白蛋白质控品容易发生衰减，无法长期保存的技术问题，属于医疗器械生化体外诊断技术领域。稳定的尿微量白蛋白质控品包括以下浓度的各组分：pH 7.2～7.4的缓冲液1mmol/L～50mmol/L；盐类5～15g/L；保护剂A 0.1～1‰；保护剂B 1～10％；表面活性剂1～10mL/L；白蛋白8.67～21.33mg/L或45.2～62.8mg/L。本发明的稳定的尿微量白蛋白质控品，具有广谱抗菌活性，适用pH范围广，能够避免微生物对质控品的造成破坏，避免蛋白衰减，提高产品的稳定性，使得效期达24个月。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 吉林;22 |
| 申请人： | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 发明人： | 韩亚杰;刘阳;高威;孙成艳;何浩会 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810588026.0 |
| 公开号： | CN108918217A |
| 代理机构： | 长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214 |
| 代理人： | 刘微 |
| 分类号： | G01N1/28(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N1;G01N1/28 |
| 申请人地址： | 130000 吉林省长春市高新区宜居路3333号 |
| 主权项： | 1.一种稳定的尿微量白蛋白质控品，其特征在于，包括组合使用的尿微量白蛋白高值质控品和尿微量白蛋白低值质控品，所述尿微量白蛋白高值质控品包括以下浓度的各组分：pH 7.2～7.4的缓冲液1mmol/L～50mmol/L；盐类5～15g/L；保护剂A 0.1～1‰；保护剂B 1～10％；表面活性剂1～10mL/L；白蛋白45.2～62.8mg/L；所述尿微量白蛋白低值质控品包括以下浓度的各组分：pH 7.2～7.4的缓冲液1mmol/L～50mmol/L；盐类5～15g/L；保护剂A 0.1～1‰；保护剂B 1～10％；表面活性剂1～10mL/L；白蛋白8.67～21.33mg/L；所述的保护剂A和保护剂B选自迭氮钠、proclin 300、对羟基苯甲酸乙酯、海藻糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露糖和甘油中的任意两种组合使用。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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