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一种脾胃健口服液的质量控制方法
| 专利名称： | 一种脾胃健口服液的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明公开了脾胃健口服液的一种质量控制方法。本发明采用高效液相色谱法、蒸发光散射检测器检测分析技术对脾胃健口服液有效成分黄芪甲苷进行质量控制。该方法快速准确、重现性好，操作简便。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河南;41 |
| 申请人： | 河南同源制药有限公司 |
| 发明人： | 王青博 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810020484.4 |
| 公开号： | CN108426951A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 464000 河南省信阳市工区路254号 |
| 主权项： | 1.本发明目的在于公开了一种脾胃健口服液的质量控制方法。本发明的脾胃健口服液的质量控制方法包括如下步骤：(1)色谱条件及系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈‑水(32∶68)为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷计算应不低于4000。(2)对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，即得。(3)供试品溶液的制备精密量取本品15ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，柱高12cm)，以水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用30％乙醇50ml洗脱，弃去30％乙醇洗脱液，继用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，即得。(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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