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一种壮腰健肾口服液的质量分析方法
| 专利名称： | 一种壮腰健肾口服液的质量分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种壮腰健肾口服液的质量分析方法，采用HPLC测定芒柄花素的含量，包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备和测定法。本发明采用HPLC测定壮腰健肾口服液中芒柄花素的含量以控制壮腰健肾口服液的质量，灵敏度高，专属性强，阴性对照无干扰，其准确性、重现性、线性关系、稳定性均能达到科研和生产的要求，能更有效地控制产品的质量，确保药物的疗效。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广州市香雪制药股份有限公司 |
| 发明人： | 连林生;李小妹;康志英;朱小燕;蔡春玲 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2010-09-13T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201010281930.0 |
| 公开号： | CN101972323A |
| 代理机构： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 |
| 代理人： | 万志香;曾旻辉 |
| 分类号： | A61K36/738(2006.01)I |
| 申请人地址： | 510663 广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号 |
| 主权项： | 一种壮腰健肾口服液的质量分析方法，其特征在于，采用HPLC测定芒柄花素的含量，包括以下步骤：a.制备供试品溶液取壮腰健肾口服液40ml，加石油醚提取2～3次，每次40～80ml，弃去石油醚；再加三氯甲烷提取2～3次，每次40～80ml，合并提取液，挥干，残渣加甲醇定容至10ml，摇匀，过滤，即得；b.制备对照品溶液取芒柄花素对照品，加甲醇制成1ml含芒柄花素20μg的溶液，即得；c.测定色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为38～42∶58～62的乙腈1％甲酸溶液为流动相；检测波长为290nm；理论板数按芒柄花素峰计算应不低于4000；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得；按照壮腰健肾口服液成品计算，每毫升成品含芒柄花素不少于设定值为合格。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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