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曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法
| 专利名称： | 曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法 |
| 摘要： | 本发明属于化学检测领域，具体涉及一种曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法，包括（1）色谱条件与系统适用性试验（2）溶液制备（3）测定等步骤。本发明曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法，该方法操作简单，检测效率高，误差小，专属性强，检验方法较稳定，受影响的因素较少，适用性广；该方法的准确度、精密度、专属性、检出限等均符合方法学验证要求，具有很强的实用性，采用该方法对各个企业生产的曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分进行检测，能够快速准确的检测出硫酸新霉素各组分含量，从而有利于对各个企业生产的曲咪新乳膏样品进行判定。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 发明人： | 卢日刚;朱健萍;刘庄蔚;赵庄;蒋洁;梁秋霞;杨欣智;邓鸣;朱荣;颜其双;王娟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810230209.5 |
| 公开号： | CN108303483A |
| 代理机构： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 |
| 代理人： | 来光业 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 530021 广西壮族自治区南宁市青秀区青湖路9号 |
| 主权项： | 1.一种曲咪新乳膏中硫酸新霉素组分的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：用亲水性十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters Xselect HSS T3柱，4.6×250mm，5μm或等效柱，流动相：0.15mol/L的三氟乙酸溶液，流速：1ml/min，进样量：20μl，柱温：30℃，检测器雾化温度：45℃，新霉素C相对于新霉素B的保留时间为0.85‑0.95，新霉素C与主峰新霉素B之间的分离度不低于3.0；（2）溶液制备：①供试品溶液制备：称取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加二氯甲烷25ml，振摇使乳膏基质分散，再精密加水20ml，振摇提取三分钟后静置分层，吸取上层水溶液，7000转/min离心10分钟后，用0.45μm的滤膜过滤，即得供试品溶液；②标准曲线溶液的制备：精密称取硫酸新霉素标准品25mg，置50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品储备溶液，精密量取对照品储备液1、1.5、2、2.5、3ml，分别置10ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得标准曲线溶液1～5；（3）测定:分别精密量取供试品溶液和标准曲线溶液各20ul注入液相色谱仪，照上述的色谱条件测定，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，按标准品组分，用标准曲线法计算各组分相对含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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