专利名称: |
曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC检测方法 |
摘要: |
本发明属于化学检测领域,具体涉及一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC检测方法,包括(1)色谱条件与系统适用性试验(2)溶液制备(3)测定等步骤,该方法操作简单,可同时测定醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量,检测效率高,误差小,专属性强,检验方法较稳定,受影响的因素较少,不同企业样品的辅料对主成分的测定均无干扰;本发明方法的准确度、精密度、专属性、检测限、耐用性等均符合方法学验证要求,具有很强的实用性。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
广西;45 |
申请人: |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
发明人: |
朱健萍;卢日刚;蒋洁;梁秋霞;杨欣智;刘庄蔚;赵庄;李丹凤;黄丽丽 |
专利状态: |
有效 |
发布日期: |
2019-01-01T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201810229589.0 |
公开号: |
CN108535371A |
代理机构: |
南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 |
代理人: |
来光业 |
分类号: |
G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/14(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14 |
申请人地址: |
530021 广西壮族自治区南宁市青秀区青湖路9号 |
主权项: |
1.一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC检测方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)色谱条件与系统适用性试验:色谱柱为Diamonsil Plus C18 ,250mm×4.6mm,5μm,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05%乙酸铵‑甲醇为流动相;设置流速为1ml/min,检测波长为240nm,检查温度为30℃,理论板数按硝酸咪康唑峰计算不低于3000;(2)溶液制备:①对照品溶液制备:精密称取醋酸曲安奈德对照品12mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,置80℃水浴8min,放冷,用流动相稀释至刻度,作为对照品储备液A, 精密称取硝酸咪康唑对照品12mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,置80℃水浴5min,放冷,精密加入5ml对照品储备液A,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;②供试品溶液制备:精密称取曲咪新乳膏样品1.2g于50ml量瓶中,加流动相适量,置80℃水浴8min,放冷,用流动相稀释至刻度,冰浴2h以上,取出,迅速过滤,取续滤液作为供试品溶液;(3)测定:分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量,即得。 |
所属类别: |
发明专利 |