详情

原文传递伊曲康唑的高效液相检测方法

专利名称：	伊曲康唑的高效液相检测方法
摘要：	本发明公开一种伊曲康唑的高效液相检测方法，采用反相C18色谱柱、PDA检测器，流动相A是甲酸‑醋酸铵的水溶液和乙腈的混合溶液，流动相B是甲酸‑醋酸铵的乙腈溶液和水的混合溶液，采用梯度洗脱。本方法进样3～5ul，能够有效检出伊曲康唑及其有关物质，并且分离度R能达1.5以上，分离效果好，HPLC谱基线平稳，不发生漂移；本方法检测时间短，只需3min即可完成高效液相检测过程，大大提高了检测效率，适合高通量筛选；能节省溶剂，降低成本，操作安全简易，处理方便快捷；用于伊曲康唑的含量测定，具有良好的线性关系，重现性高，精确度和准确度高，在原料药、制剂质量研究以及相关药动学定量研究等方面具有重要研究价值。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	上海药明康德新药开发有限公司
发明人：	温源;王言言;汤城
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810409759.3
公开号：	CN108918693A
代理机构：	上海浦一知识产权代理有限公司 31211
代理人：	郑权
分类号：	G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06
申请人地址：	200131 上海市浦东新区富特中路288号1号楼
主权项：	1.一种伊曲康唑的高效液相检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；检测器采用PDA检测器；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A是甲酸‑醋酸铵的水溶液和乙腈的混合溶液，水溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.03％，水溶液中醋酸铵浓度为0.5～1.5mM，水溶液与乙腈的体积比为100～95：0～5；流动相B是甲酸‑醋酸铵的乙腈溶液和水的混合溶液，乙腈溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.03％，乙腈溶液中醋酸铵浓度为0.5～1.5mM，乙腈溶液与水的体积比为100～95：0～5；采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：流动相A+流动相B＝100％，0～0.01min，流动相B保持体积百分比为50％；0.01～0.80min，流动相B体积百分比由50％递增至100％；0.80～2.10min，流动相B体积百分数保持100％不变；2.10～2.11min，流动相B体积百分数由100％递减至50％；2.11～3.00min，流动相B保持体积百分数为50％。
所属类别：	发明专利