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曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑有关物质的HPLC检测方法
| 专利名称： | 曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑有关物质的HPLC检测方法 |
| 摘要： | 本发明属于化学检测领域，具体涉及一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑有关物质的HPLC检测方法，包括（1）色谱条件与系统适用性试验（2）溶液制备（3）测定等步骤，本发明提供的一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑有关物质的HPLC检测方法，该方法操作简单，分离度较好，检出有关物质多，检测效率高，具有良好的专属性、精密度和准确度，与现有技术相比能够检出更多杂质，能更有效的对曲咪新乳膏中有关物质进行控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 发明人： | 刘庄蔚;卢日刚;朱健萍;赵庄;梁秋霞;杨欣智;蒋洁;谭菊英;李丹凤;黄慧 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810229035.0 |
| 公开号： | CN108445123A |
| 代理机构： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 |
| 代理人： | 来光业 |
| 分类号： | G01N30/74(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/74;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 530021 广西壮族自治区南宁市青秀区青湖路9号 |
| 主权项： | 1.一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑有关物质的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：色谱柱：Agilent Eclipse XDB‑C18，5μm, 4.6×250mm，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05%乙酸铵‑甲醇为流动相；流速：1.0ml/min；进样量： 40μl；醋酸曲安奈德与硝酸咪康唑的分离度大于25，曲安奈德和醋酸曲安奈德的分离度大于15；（2）溶液制备：供试品溶液的制备：称取本品1g，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，置60℃水浴6分钟使基质分解，涡旋2分钟，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀；冰浴2小时以上，取出，冷冻离心10分钟，迅速过滤，取续滤液作为供试品溶液；对照溶液的制备：精密量取供试品溶液1.0ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；（3）测定:精密量取供试品溶液和对照溶液各40ul注入液相色谱仪，照上述的色谱条件测定，记录色谱图至硝酸咪康唑保留时间的2倍；8.5分钟之前的杂质峰，以醋酸曲安奈德峰计算杂质含量；8.5分钟之后的杂质峰，以硝酸咪康唑峰计算杂质含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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