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消渴灵片和消渴灵胶囊中红色、黄色系染料的检查方法
| 专利名称： | 消渴灵片和消渴灵胶囊中红色、黄色系染料的检查方法 |
| 摘要： | 发明公开了一种消渴灵片和消渴灵胶囊中红色、黄色系染料的检查方法，该方法采用HPLC‑MS/MS方法（高效液相色谱‑串联质谱联用法）对消渴灵片和消渴灵胶囊中可能含有的金橙IV、苏丹红I、金胺O等红色、黄色系色素进行了检测，检测快速、灵敏，能准确鉴别样品中是否含有红色、黄色系染料，对维护药品安全、保护人体健康起到了重要的作用。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 发明人： | 张涛;谢培德;白桂昌;黄博;张颖婷;林燕翔;张慧;姚力;罗轶 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810022628.X |
| 公开号： | CN108333285A |
| 代理机构： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 |
| 代理人： | 来光业 |
| 分类号： | G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/88 |
| 申请人地址： | 530021 广西壮族自治区南宁市青秀区青湖路9号 |
| 主权项： | 1.消渴灵片和消渴灵胶囊中红色、黄色系染料的检查方法，其特征在于，所述方法包括以下内容：（1）色谱条件：1）液相条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以10mmol/L乙酸铵+0.1%甲酸为流动相A，以乙腈为流动相B，流速0.3mL/min，梯度洗脱30min；2）质谱条件：采用电喷雾电离源，正离子方式扫描，MRM方式检测；干燥气温度：200℃；干燥气流速：12L/min；雾化气压力：20psi；鞘流气温度：350℃；鞘流气流速：11 L/min；毛细管电压：3.5KV；喷嘴电压：0V；（2）检查步骤如下：1）对照品溶液的制备：分别取各染色剂对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1mL含对照品0.5mg的溶液，作为对照品储备液；精密吸取对照品储备液适量，加乙腈制成每1mL含100ng的混合溶液，即得；2）供试品溶液的制备：取样品适量，粉碎，取1g，精密称定，精密加入10 mL乙腈，称定重量，超声处理30min，放冷，用乙腈补足减失的重量，过0.22μm滤膜，即得；3）进行精密度和加样试验、检测限测定以及确定定性判定依据；4）测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μL，注入高效液相色谱‑串联质谱联用仪，测定，即得。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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