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一种检测恒河猴血浆中碘海醇含量的方法及其在评价药物影响GFR中的应用
| 专利名称： | 一种检测恒河猴血浆中碘海醇含量的方法及其在评价药物影响GFR中的应用 |
| 摘要： | 本发明公开一种检测恒河猴血浆中碘海醇含量的专属方法及其在评价药物影响GFR中的应用，属于药物评价领域，包括以下步骤：1)标准品工作液及标准曲线制备：配制多个浓度的标准品工作液；2)内标标准品溶液的制备：配制碘海醇杂质I工作液；3)样品前处理；4)碘海醇的测定：色谱柱：C18柱；流动相：流动相A：甲醇，流动相B：磷酸水；等度洗脱：洗脱时间10min；温度：20℃～40℃；流速：0.2mL/min～1.5mL/min；色谱图检测波长：190nm～320nm；进样体积：1μL～20μL。本发明检测碘海醇的含量，准确简便，省时省力；利用碘海醇清除率测定评估肾小球滤过率所需碘海醇剂量较小，极大地提高了肾脏安全性；该方法简便可靠，专属性强，能够为临床提供有效的实验数据。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 四川普莱美生物科技集团有限公司 |
| 发明人： | 杨真颜;曾文;龚立;杨遵远;梁艺男 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810705177.X |
| 公开号： | CN108828115A |
| 代理机构： | 成都顶峰专利事务所(普通合伙) 51224 |
| 代理人： | 王霞 |
| 分类号： | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 610000 四川省成都市高新区科园南路88号9栋5层501号 |
| 主权项： | 1.一种检测恒河猴血浆中碘海醇含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：1)标准品工作液及标准曲线的制备：配制多个浓度的标准品工作液，所述标准品工作液为碘海醇的甲醇溶液；2)内标标准品溶液的制备：配制碘海醇杂质I工作液；3)样品前处理：取空白血浆10‑50μL，加入相应浓度的标准品工作液或质控样品溶液10‑50μL，加入内标溶液40‑100μL，混匀，离心，取上层清液30‑80μL，混入100‑400μL纯水，混匀，备用；4)碘海醇的测定，其中，色谱条件如下：色谱柱：为C18色谱柱；流动相：流动相A：甲醇，流动相B：水；等度洗脱：洗脱时间3‑10min；温度：20℃～40℃；流速：0.2mL/min～1.5mL/min；检测器：UV；色谱图检测波长：190nm～320nm；进样体积：1μL～20μL。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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