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原文传递一种妇炎康丸的检测方法

专利名称：	一种妇炎康丸的检测方法
摘要：	本发明涉及一种妇炎康丸的检测方法，属于中药制药检测领域。包括丹参、赤芍、当归、黄柏、延胡索的薄层鉴别，苦参中苦参碱、氧化苦参碱总量的含量测定，还包括莪术、土茯苓鉴别方法和盐酸小檗碱含量测定方法，这样增加了十三味中药组方中2个鉴别、1个含量测定，结合原来的1个含量测和5个鉴别使产品质量得到有效控制；能满足生产出优质产品的需要，使产品能确保最佳的治疗效果。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	吉林省中研药业有限公司
发明人：	蔡蕾;张大军
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810313606.9
公开号：	CN108535399A
代理机构：	吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100
代理人：	魏征骥
分类号：	G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/90;G01N30/02;G01N30/06
申请人地址：	130000 吉林省长春市高新开发区创举街59号
主权项：	1.一种妇炎康丸的检测方法，包括丹参、赤芍、当归、黄柏、延胡索的薄层鉴别，苦参中苦参碱、氧化苦参碱总量的含量测定，其特征在于：还包括如下鉴别方法和含量测定方法：鉴别(1)、取本品水蜜丸5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温挥至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取莪术对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法、通则0502试验，吸取对照药材溶液4μl、供试品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯＝93：7为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的香草醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；鉴别(2)、取本品水蜜丸2g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸至近干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取土茯苓对照药材1g，加甲醇20ml，同法制得对照药材溶液；再取落新妇苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法、通则0502试验，吸取对照品溶液4μl、对照药材溶液2μl、供试品溶液4μl，分别点于同一聚酰胺薄膜板上，以36％乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，加热至斑点显色清晰，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；含量测定(3)盐酸小檗碱照高效液相色谱法、通则0512测定步骤：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈：0.033mol/L磷酸二氢钾＝28：72为流动相；检测波长为265nm；理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000；对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含48μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取本品水蜜丸10g，粉碎成细粉，过3号筛，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇：盐酸＝100：1，溶液25ml，密塞，超声处理，功率250w，频率40kHz，30分钟，放冷，用甲醇：盐酸＝100：1溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每g含黄柏以盐酸小檗碱C20H17NO4·HCl计，不得少于2.00mg。
所属类别：	发明专利