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一种艾塞那肽杂质含量的分析方法
| 专利名称： | 一种艾塞那肽杂质含量的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种艾塞那肽杂质含量的分析方法，属于药物分析技术领域。本发明将艾塞那肽及三个特定杂质采用胰蛋白酶酶切，酶切后样品分别采用两种色谱方法进行分离，以外标法计算测定艾塞那肽中杂质[D‑His1]‑艾塞那肽、杂质[Double Pro38]‑艾塞那肽及杂质[Des‑Gly2]‑艾塞那肽含量。本发明的方法便捷、有效、精准度高，能够有效分离杂质并准确定量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 发明人： | 代连花;赵慧英;张磊;张林 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710558482.6 |
| 公开号： | CN109239242A |
| 分类号： | G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 250100 山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 主权项： | 1.一种艾塞那肽杂质含量的分析方法，其步骤包括：采用胰蛋白酶对艾塞那肽及其杂质进行酶解，然后采用色谱法进行分离。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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