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一种妇科千金胶囊的质量控制方法
| 专利名称： | 一种妇科千金胶囊的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种妇科千金胶囊的质量控制方法。所述方法包括如下步骤：将八种原料制备的清膏混匀并进行检测，控制清膏中染料木苷、药根碱、巴马汀、小檗碱、Z‑藁本内酯、Z‑3‑丁烯基苯酞、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量，进行喷雾干燥，然后制粒、罐装，得到所述妇科千金胶囊。本发明所述质量控制方法在现有的药典标准上，增加了六味核心成分含量，建立了质量控制的新标准，采用该控制方法制备的妇科千金胶囊，不同批次之间效果一致性更稳定，并且本发明所提供的妇科千金胶囊，相较于现有技术，具有更好的临床治疗效果。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 湖南;43 |
| 申请人： | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 发明人： | 龚云;彭开锋;李伏君;张鹏;王康华;杨秀伟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811356104.0 |
| 公开号： | CN109254098A |
| 代理机构： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 |
| 代理人： | 任重;冯振宁 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 412007 湖南省株洲市天元区株洲大道801号 |
| 主权项： | 1.一种妇科千金胶囊的质量控制方法，其特征在于，所述质量控制方法包括如下步骤：以千斤拨、金樱根、穿心莲、当归、功劳木、单面针、鸡血藤和党参为原料；S1. 首先将当归用乙醇渗漉法提取制成清膏；S2. 将穿心莲用乙醇回流法提取制成清膏；S3. 将功劳木、单面针水煮提取两次，经过滤后将两者滤液合并制成清膏；S4. 将千斤拨、金樱根、鸡血藤、党参水煮提取一次后过滤，将过滤后的药渣与步骤S1产生的当归药渣、步骤S2产生的穿心莲药渣以及步骤S3产生的功劳木和单面针药渣一起水煮，过滤，合并滤液并制成清膏；S5. 合并上述S1、S2、S3、S4四种清膏，混匀，控制清膏中Z‑藁本内酯和Z‑3‑丁烯基苯酞中至少一种的含量、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量均达到标准含量，进行喷雾干燥，然后制粒、罐装，得到所述妇科千金胶囊。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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