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原文传递丹参注射液细菌内毒素检测方法

专利名称：	丹参注射液细菌内毒素检测方法
摘要：	本发明公开一种丹参注射液内毒素检查方法，属于药物领域，包括如下步骤：（1）内毒素限值L的确定；（2）鲎试剂灵敏度复核步骤；（3）干扰试验预试验，确定供试品至少稀释20倍；（4）供试品干扰试验步骤，确定不干扰稀释倍数为80倍；（5）供试品细菌内毒素检测步骤。本发明方法快速、灵敏，在确定了内毒素限值和稀释倍数后，可直接对待测供试品进行检测，无需再次进行试验来确定稀释倍数，在保证检测准确的同时，减少检验成本、提高检验效率、方便生产过程监控及检验工作的开展。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川升和药业股份有限公司
发明人：	杨强;黄筱萍;李涛;廖远征;王瑾;姚欣;蒲虹橙;唐茜
专利状态：	有效
申请号：	CN201811189137.0
公开号：	CN109387637A
代理机构：	成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218
代理人：	袁英
分类号：	G01N33/579(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	610041 四川省成都市高新区高朋大道3号
主权项：	1.丹参注射液细菌内毒素检测方法，其特征在于：包括如下步骤：(1)内毒素限值L的确定；(2)鲎试剂灵敏度复核；(3)干扰试验预试验，确定供试品至少稀释20倍；(4)供试品干扰试验，确定不干扰稀释倍数为80倍；(5)供试品细菌内毒素检测。
所属类别：	发明专利