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一种测定含色氨酸的复方氨基酸注射液中杂质B、C、D含量的检测方法
| 专利名称： | 一种测定含色氨酸的复方氨基酸注射液中杂质B、C、D含量的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定含色氨酸的复方氨基酸注射液中杂质B、C、D含量的检测方法，采用高效液相色谱法，设定一定的色谱条件，分别精密取对照品溶液和待测复方氨基酸注射液样品溶液注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算得到样品溶液中色氨酸相关杂质B、C、D含量。本发明的检测方法只需取适量样品，配制成合适的浓度使用UPLC直接进行测试，样品处理简单、快捷、准确；检测方法简单，周期短，试剂为常规试剂，易获得。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 北京哈三联科技有限责任公司;哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 发明人： | 马海涛;逯彩燕;苏强;刘津爱;朱梅 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811602129.4 |
| 公开号： | CN109406684A |
| 代理机构： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 |
| 代理人： | 孙皓晨 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 102200 北京市昌平区超前路37号兴业创业园6号楼3层 |
| 主权项： | 1.一种测定含色氨酸的复方氨基酸注射液中杂质B、C、D含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，所采用的色谱条件包括：色谱柱为2.1×100mm,1.7μm的C18色谱柱，用流动相进行梯度洗脱，检测波长为254nm，流速为0.3～0.4ml/min，柱温为40～45℃，稀释剂为超纯水，稀释倍数为2倍，进样体积为1‑5μl；其中，所述流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为pH＝2.1～2.3的磷酸盐缓冲液，所述流动相B为色谱纯的甲醇；其中，所述梯度洗脱的条件为：0min：97％流动相A，3％流动相B；0.68min：97％流动相A，3％流动相B；2.04min：88％流动相A，12％流动相B；4.08min：88％流动相A，12％流动相B；4.35min：97％流动相A，3％流动相B；5.5min：97％流动相A，3％流动相B；15min：97％流动相A，3％流动相B。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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