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原文传递活化部分凝血活酶时间测定试剂及其应用

专利名称：	活化部分凝血活酶时间测定试剂及其应用
摘要：	本发明涉及活化部分凝血活酶时间测定试剂及其应用，该活化部分凝血活酶时间测定试剂包括：激活剂、磷脂、缓冲剂和保护剂，其中，所述激活剂为鞣花酸。该试剂不仅对肝素的敏感性好，而且检测结果稳定可靠，可有效用于临床上肝素抗凝治疗的监测，应用前景十分广阔。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳优迪生物技术有限公司
发明人：	艾峰;刘丹
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-05T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-09T00:00:00+0800
申请号：	CN201910368455.1
公开号：	CN110108890A
代理机构：	北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	赵天月
分类号：	G01N33/86(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518103 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
主权项：	1.一种活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，包括：激活剂、磷脂、缓冲剂和保护剂，其中，所述激活剂为鞣花酸。 2.根据权利要求1所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，所述磷脂为兔脑磷脂；任选地，所述保护剂包括选自牛血清白蛋白、酪蛋白、人血清白蛋白的至少之一；任选地，所述缓冲剂包括缓冲液，所述缓冲液包括选自Tris、HEPES、PBS、甘氨酸、MOPS缓冲液的至少之一；任选地，所述缓冲液的pH为8.0～9.5；任选地，所述缓冲液的浓度为10～100mmol/L；任选地，所述缓冲液的浓度为10～30mmol/L；任选地，所述缓冲液的浓度为15～25mmol/L。 3.根据权利要求1所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述激活剂的浓度为0.01～0.1g/L，所述磷脂的质量百分比为0.1～0.5w％，所述保护剂的浓度为1～20mg/mL。 4.根据权利要求1所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述激活剂的浓度为0.01～0.05g/L，所述磷脂的质量百分比为0.1～0.3w％，所述保护剂的浓度为5～15mg/mL。 5.根据权利要求1所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述激活剂的浓度为0.02～0.04g/L，所述磷脂的质量百分比为0.15～0.25w％，所述保护剂的浓度为8～12mg/mL。 6.根据权利要求2所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，所述缓冲剂进一步包括缓冲盐，所述缓冲盐包含选自锰离子、镁离子和二价铁离子的至少之一；任选地，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述缓冲盐的质量百分比为0.01～0.3w％；任选地，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述缓冲盐的质量百分比为0.1～0.3w％；任选地，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述缓冲盐的质量百分比为0.15～0.25w％。 7.根据权利要求1所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，进一步包括：防腐剂，所述防腐剂包括选自Proclin300、山梨酸钾和对羟基苯甲酸甲酯的至少之一；任选地，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～1w％；任选地，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～0.2w％；任选地，基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述防腐剂的质量百分比为0.05～0.15w％。 8.一种活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于，包括：PBS缓冲液、MgAl2(SiO3)4、鞣花酸、牛血清白蛋白、兔脑磷脂和Proclin300，所述PBS缓冲液的pH为8.0～9.5，其中：基于所述活化部分凝血活酶时间测定试剂的总体积，所述PBS缓冲液的浓度为20mmol/L，所述MgAl2(SiO3)4的质量百分比为0.2w％，所述鞣花酸的浓度为0.03g/L，所述牛血清白蛋白的浓度为10mg/mL，所述兔脑磷脂的质量百分比为0.2w％，所述Proclin300的浓度为0.1w％。 9.一种活化部分凝血活酶时间测定试剂盒，其特征在于，包括：权利要求1～8任一项所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂。 10.根据权利要求9所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂盒，其特征在于，进一步包括：氯化钙试剂，所述氯化钙试剂包括氯化钙和水；任选地，基于所述氯化钙试剂的体积，所述氯化钙的浓度为1～40mmol/L；任选地，基于所述氯化钙试剂的体积，所述氯化钙的浓度为10～30mmol/L；任选地，基于所述氯化钙试剂的体积，所述氯化钙的浓度为15～25mmol/L。 11.根据权利要求10所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述氯化钙试剂进一步包括：防腐剂，所述防腐剂包括选自Proclin300、山梨酸钾和对羟基苯甲酸甲酯的至少之一；任选地，基于所述氯化钙试剂的体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～1w％；任选地，基于所述氯化钙试剂的体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～0.2w％；任选地，基于所述氯化钙试剂的体积，所述防腐剂的质量百分比为0.05～0.15w％。 12.一种活化部分凝血活酶时间测定试剂盒，其特征在于，包括：权利要求8所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂和氯化钙试剂，所述氯化钙试剂包括氯化钙、Proclin300和水，其中：基于所述氯化钙试剂的体积，所述氯化钙的浓度为20mmol/L，所述Proclin300的质量百分比为0.1w％。 13.一种测定活化部分凝血活酶时间的方法，所述方法用于非诊断目的，其特征在于，包括：将枸橼酸抗凝血浆与权利要求1～8任一项所述的活化部分凝血活酶时间测定试剂进行第一混合处理；将氯化钙试剂与第一混合处理产物进行第二混合处理，以便形成纤维蛋白凝块，所述氯化钙试剂如权利要求10～12任一项所限定的；以及基于所述纤维蛋白凝块的形成时间，确定所述活化部分凝血活酶时间。
所属类别：	发明专利