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原文传递凝血酶原时间测定试剂及其应用

专利名称：	凝血酶原时间测定试剂及其应用
摘要：	本发明涉及凝血酶原时间测定试剂及其应用，该凝血酶原时间测定试剂包括：凝血活酶、钙离子试剂、缓冲液和保护剂，所述凝血活酶为人组织因子脂化物。该试剂对抗凝药物足够敏感且稳定性好，可有效应用于临床上抗凝药物治疗的监测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳优迪生物技术有限公司
发明人：	艾峰;刘丹;陈嘉敏
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-13T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201910394671.3
公开号：	CN110133303A
代理机构：	北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	赵天月
分类号：	G01N33/86(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518103 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
主权项：	1.一种凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，包括：凝血活酶、钙离子试剂、缓冲液和保护剂，所述凝血活酶为人组织因子脂化物。 2.根据权利要求1所述的凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，所述钙离子试剂为氯化钙；任选地，所述保护剂包括选自牛血清白蛋白、酪蛋白、人血清白蛋白的至少之一。 3.根据权利要求1所述的凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，所述缓冲液包括选自Tris-HCl、HEPES、PIPES、PBS、甘氨酸、MOPS缓冲液的至少之一；任选地，所述缓冲液的pH为6.0～8.0；任选地，所述缓冲液的pH为6.2～7.0；任选地，所述缓冲液的浓度为0.05～0.20mol/L。 4.根据权利要求1所述的凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述凝血活酶的质量百分比为0.01～0.5wt％，所述钙离子试剂的质量百分比为0.1～0.5wt％，所述保护剂的浓度为0.1～5.0g/L。 5.根据权利要求1所述的凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述凝血活酶的质量百分比为0.06～0.14wt％，所述钙离子试剂的质量百分比为0.15～0.3wt％，所述保护剂的浓度为0.1～2.0g/L。 6.根据权利要求1所述的凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述凝血活酶的质量百分比为0.08～0.12wt％，所述钙离子试剂的质量百分比为0.2～0.25wt％，所述保护剂的浓度为0.5～1.5g/L。 7.根据权利要求1所述的凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，进一步包括：防腐剂；任选地，所述防腐剂包括选自Proclin300、山梨酸钾和对羟基苯甲酸甲酯的至少之一；任选地，基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～1wt％；任选地，基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～0.5wt％；任选地，基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述防腐剂的质量百分比为0.01～0.2wt％。 8.一种凝血酶原时间测定试剂，其特征在于，包括：缓冲液、氯化钙、牛血清白蛋白、Proclin300和人组织因子脂化物，所述缓冲液为Tris-HCl、HEPES、PIPES、PBS或MOPS缓冲液，所述缓冲液的pH为6.2～7.0，其中：基于所述凝血酶原时间测定试剂的总体积，所述氯化钙的质量百分比为0.22wt％，所述牛血清白蛋白的浓度为1.0g/L，所述Proclin300的质量百分比为0.1wt％，所述人组织因子脂化物的质量百分比为0.1wt％。 9.一种测定凝血酶原时间的方法，所述方法用于非诊断目的，其特征在于，包括：将枸橼酸抗凝血浆与权利要求1～8任一项所述的凝血酶原时间测定试剂进行混合，以便形成血浆凝块；基于所述血浆凝块的形成时间，确定所述凝血酶原时间。
所属类别：	发明专利