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原文传递一种凝血酶原时间的检测试条及其制备方法

专利名称：	一种凝血酶原时间的检测试条及其制备方法
摘要：	本发明公开了一种凝血酶原时间的检测试条及其制备方法，试条包括：亲水层，设置于亲水层下的扩散层，设置于亲水层与扩散层之间的第一粘接层，设置于扩散层下的红细胞分离层，设置于红细胞分离层下的试剂层，设置于试剂层下的电极层，设置于电极层下的基板，固定试剂层并位于第一粘接层与基板之间的第二粘接层；按照本发明的方法制备出的检测试条采用单孔单试剂法测试凝血酶原时间，能够适用于不同红细胞压积的样本测试，配合干式多功能化分析仪配套使用检测快速，得到的检测结果具有高准确性。
专利类型：	发明专利
申请人：	杭州联晟生物科技有限公司
发明人：	陈军刚
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T20:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T19:00:00+0805
申请号：	CN202010064353.3
公开号：	CN111175357A
代理机构：	杭州裕阳联合专利代理有限公司
代理人：	姚宇吉
分类号：	G01N27/26;G01N27/30;G01N27/333;G;G01;G01N;G01N27;G01N27/26;G01N27/30;G01N27/333
申请人地址：	310000 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
主权项：	1.一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，包括：亲水层，设置于所述亲水层下的扩散层，设置于所述亲水层与扩散层之间的第一粘接层，设置于所述扩散层下的红细胞分离层，设置于所述红细胞分离层下的试剂层，设置于所述试剂层下的电极层，设置于所述电极层下的基板，固定试剂层并位于第一粘接层与基板之间的第二粘接层。 2.根据权利要求1所述的一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述第一粘接层组成有：第一粘接层本体，设置于第一粘接层本体上的第一通孔，设置于第一粘接层本体上的并联通第一通孔和外界的第一通道。 3.根据权利要求1所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述第二粘接层组成有：第二粘接层本体，设置于第二粘接层本体上的第二通孔，设置于第二粘接层本体上的并联通第二通孔和外界的第二通道。 4.根据权利要求1所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述电极层组成有：工作电极，对电极。 5.根据权利要求1所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述试剂层由载体膜和吸附在载体膜上的反应试剂组成；所述反应试剂的配方按照质量份数包括：4-6份组织因子，0.4-0.5份磷脂酰胆碱，0.1-5份成膜剂，2-12份稳定剂，0.1-1份防腐剂，0.5-1份表面活性剂，2-5份促凝剂。 6.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述反应试剂的配方按照质量份数包括：5份组织因子，0.5份磷脂酰胆碱，2份羟乙基纤维素，2份牛血清白蛋白，1份海藻糖，1份聚乙二醇6000，0.1份Proclin300，0.5份triton X-405，2份氯化钙。 7.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述成膜剂包括：羟乙基纤维素，羟甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，壳聚糖，环糊精，硫酸葡萄糖。 8.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述稳定剂包括：蛋白类稳定剂，多糖类稳定剂，聚乙二醇稳定剂，氨基酸稳定剂。 9.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述载体膜包括：玻纤膜，滤纸，硝酸纤维素膜，聚砜膜。 10.一种凝血酶原时间的检测试条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一，反应试剂的配制；按照如下配方准备材料：配方按照份数包括：4-6份组织因子，0.4-0.5份磷脂酰胆碱，0.1-5份成膜剂，2-12份稳定剂，0.1-1份防腐剂，0.5-1份表面活性剂，2-5份促凝剂；将组织因子和磷脂酰胆碱加入缓冲中混合后磁力搅拌分散，然再加入成膜剂、稳定剂、防腐剂、表面活性剂、促凝剂，用100ml浓度为0.1-1M，pH值为6-8的缓冲液搅拌后，冰箱保存待用；步骤二，将载体膜浸泡在反应试剂中，干燥后得到试剂层；步骤三，将准备好的基板、电极、双面胶、试剂层、红细胞分离层、扩散层、亲水层组成成品。
所属类别：	发明专利