原文传递
测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法
| 专利名称： | 测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定硫酸特布他林雾化液中EDTA‑2Na含量的方法，包括以下步骤：(1)制备标准对照品溶液(2)制备样品溶液(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液，流动相：乙腈：0.006M四丁基氢氧化铵水溶液＝1:4，等度洗脱；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；检测波长：254nm；进样量：25μL；色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um；分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的EDTA‑2Na的含量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京华盖制药有限公司 |
| 发明人： | 孙向阳;朱景阳;仝朝辉;张聪霞;龚勋;张明月 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-11T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-08-13T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910502149.2 |
| 公开号： | CN110118842A |
| 代理机构： | 郑州银河专利代理有限公司 |
| 代理人： | 任利军 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210000 江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋 |
| 主权项： | 1.一种测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法，其特征在于包括以下步骤： (1)制备标准对照品溶液：准确称取EDTA-2Na标准物质，用纯水溶解，加入硫酸铜溶液； (2)制备样品溶液：精密量取样品硫酸特布他林雾化液，加入硫酸铜溶液； (3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液； 流动相：乙腈：0.006M四丁基氢氧化铵水溶液＝1:4，等度洗脱； 柱温：30℃； 流速：1.0mL/min； 检测波长：254nm； 进样量：25μL； 色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um； 分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积； (4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的EDTA-2Na的含量。 2.根据权利要求1所述的测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法，其特征在于所述步骤(1)中：准确称取EDTA-2Na标准物质，用纯水溶解制成0.1mg/ml的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加质量分数0.02％硫酸铜溶液稀释至刻度，摇匀。 3.根据权利要求2所述的测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法，其特征在于所述步骤(2)中：精密量取样品硫酸特布他林雾化液2ml，置20ml量瓶中，加质量分数0.02％硫酸铜溶液10ml，用纯水稀释至刻度，摇匀。 4.根据权利要求3所述的测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法，其特征在于所述步骤(3)中流动相配制过程：质量分数10％的四丁基氢氧化铵13ml，加水200ml，用稀磷酸调节pH至6.5，加200ml乙腈，用水定容至1L，0.45μm滤膜过滤，超声20min。 5.根据权利要求4所述的测定硫酸特布他林雾化液中EDTA-2Na含量的方法，其特征在于：所述步骤(3)中的C18柱采用Agilent C18柱。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
