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原文传递用于扩展范围的灵敏度的联合免疫测定和磁免疫测定系统和装置

专利名称：	用于扩展范围的灵敏度的联合免疫测定和磁免疫测定系统和装置
摘要：	本发明涉及利用免疫测定和磁免疫测定技术的组合来检测特定浓度的扩展范围内的分析物的系统。特别地，提供了一种用于检测生物样品中的分析物的装置。所述装置包括被安置在基底上的第一电化学传感器。第一电化学传感器包括固定的抗体层，其被配置成结合分析物。所述装置还包括与基底上的第一电化学传感器相邻安置的第二电化学传感器，以及产生相对于第二电化学传感器对准的磁场的磁材料。磁场捕获磁珠，其具有固定的抗体层，所述抗体层被配置成结合分析物，并将磁珠集中于第二电化学传感器的表面上或其附近。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	雅培医护站股份有限公司
发明人：	胡景华;A·L·O·弗塔恩;C·J·米勒;K·H·哈达格
专利状态：	有效
申请日期：	2017-12-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-30T00:00:00+0800
申请号：	CN201780083572.2
公开号：	CN110192109A
代理机构：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人：	谭玮
分类号：	G01N33/543(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国新泽西
主权项：	1.用于检测生物样品中的分析物的装置，包括：基底，其包括平面顶部表面和底部表面；第一电化学传感器，其被安置在基底的顶部表面上，所述第一电化学传感器包括固定的抗体层，所述抗体层被配置成结合所述分析物；第二电化学传感器，其被安置在基底的顶部表面上并与第一电化学传感器相邻；在基底的底部表面中的开口，其延伸到所述第二电化学传感器下方的基底中的区域；和复合材料，其包括粘合剂和颗粒磁材料，所述复合材料实质上填充所述开口，其中开口的形状包括实质上三角形的横截面，并且实质上三角形的横截面的基部与基底的底部表面共面，并且实质上三角形的横截面的顶点低于第二电化学传感器，且其中所述颗粒磁材料产生相对于所述第二电化学传感器对准的磁场。 2.权利要求1所述的装置，还包括涂覆有用于所述分析物的抗体-酶缀合物的第一试剂区。 3.权利要求2所述的装置，还包括涂有磁珠的第二试剂区，所述磁珠包括固定在所述磁珠表面上的用于所述分析物的抗体。 4.权利要求3所述的装置，其中所述第一试剂区域和所述第二试剂区域位于所述基底上，并且所述磁场被配置成一旦所述磁珠与生物样品混合，则使所述磁珠聚集并将其吸引到所述第二电化学传感器的表面上。 5.权利要求1所述的装置，其中所述开口的形状选自锥形、金字塔形、四面体形、圆锥形式的多边形和V形沟槽。 6.权利要求1所述的装置，其中所述实质上三角形的横截面延伸通过所述基底的底部表面到顶部表面的距离的至少75％。 7.权利要求1所述的装置，其中所述粘合剂是热固性油墨、聚酰亚胺或聚乙烯醇(PVA)。 8.权利要求1所述的装置，其中所述颗粒磁材料由钕铁硼(NdFeB)合金或铝镍钴(AlNiCo)合金组成。 9.权利要求1所述的装置，其中所述磁场大于约0.1特斯拉并且与所述基底的顶部表面的水平面正交。 10.权利要求1所述的装置，其中所述磁场大于约0.5特斯拉并且与所述基底的顶部表面的水平面正交。 11.权利要求1所述的装置，其中所述第一电化学传感器和所述第二电化学传感器包含金微阵列电极。 12.权利要求4所述的装置，其中所述分析物是心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 13.权利要求12所述的装置，其中所述第一电化学传感器的固定的抗体层被配置成结合cTnI。 14.权利要求12所述的装置，其中固定到所述磁珠表面的所述抗体被配置成结合cTnI。 15.装置，包括：导管；基底，其包括被安置在导管内的平面顶部表面和底部表面；第一电化学传感器，其被安置在基底的顶部表面上，所述第一电化学传感器包括固定的抗体层，其被配置成结合分析物；第二电化学传感器，其被安置在基底的顶部表面上；在基底的底部表面中的开口，其延伸到所述第二电化学传感器下方的基底中的区域；复合材料，其包括粘合剂和颗粒磁材料；第一干燥试剂，其与导管一起安置，所述第一干燥试剂包含磁珠，所述磁珠包括配置成与分析物结合的固定的抗体层；和第二干燥试剂，其与导管一起安置，所述第二干燥试剂包含被配置成与分析物结合的信号抗体，其中所述颗粒磁材料产生相对于第二电化学传感器对准的磁场。 16.权利要求15所述的装置，其中所述第一干燥试剂和所述第二干燥试剂中的至少一种印刷在所述基底的顶部表面上。 17.权利要求15所述的装置，其中所述第一干燥试剂和所述第二干燥试剂中的至少一种印刷在所述导管的壁上。 18.用于检测生物样品中的分析物的装置，包括：第一电化学传感器，其在基底上形成，所述第一电化学传感器包括固定的抗体层，所述抗体层配置成与分析物结合；第二电化学传感器，其在基底上形成并与所述第一电化学传感器隔开预定距离；在基底的底部表面中的开口，其延伸到相对于所述第二电化学传感器垂直对准的基底中的区域；复合材料，其包括实质上填充开口的颗粒磁材料；和磁珠，其包括固定的抗体层，所述抗体层被配置成与分析物结合，其中所述颗粒磁材料产生相对于第二电化学传感器垂直对准的磁场。 19.权利要求18所述的装置，其中基于所述第一电化学传感器与所述第二电化学传感器之间的预定距离，所述磁场定位在所述第二电化学传感器周围，并且所述磁场大于约0.1特斯拉。 20.权利要求18所述的装置，还包括电导传感器，所述电导传感器被配置成确定所述生物样品相对于所述第一电化学传感器和所述第二电化学传感器在所述导管中的位置。
所属类别：	发明专利