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原文传递用于扩展范围的灵敏度的联合免疫测定和磁免疫测定方法

专利名称：	用于扩展范围的灵敏度的联合免疫测定和磁免疫测定方法
摘要：	本发明涉及使用免疫测定和磁免疫测定技术的组合检测特定浓度扩展范围的分析物的方法。特别地，方法包括在生物样品中形成信号抗体与分析物的第一复合物以及第一复合物和固定在磁珠上的捕获抗体的第二复合物，并且使第一免疫传感器接触生物样品，形成定位在第一免疫传感器表面上或其附近的第三复合物。第一免疫传感器包括被配置成结合分析物的固定的捕获抗体层，并且第三复合物包括结合固定的捕获抗体层的第一复合物。所述方法还包括使定位在第二免疫传感器附近的磁场接触生物样品，使得第二复合物定位在第二免疫传感器表面上或其附近。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	雅培医护站股份有限公司
发明人：	胡景华;A·L·O·弗塔恩;C·J·米勒
专利状态：	有效
申请日期：	2017-12-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-27T00:00:00+0800
申请号：	CN201780083573.7
公开号：	CN110178032A
代理机构：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人：	谭玮
分类号：	G01N33/543(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国新泽西
主权项：	1.进行免疫测定以便确定生物样品中分析物浓度的方法，包括：将第一干燥试剂和第二干燥试剂溶解进入生物样品，其中所述第一干燥试剂包括信号抗体，所述第二干燥试剂包括固定在磁珠上的捕获抗体，且所述信号抗体和所述捕获抗体被配置成结合所述分析物；形成信号抗体与分析物的第一复合物；形成所述第一复合物和固定在磁珠上的所述捕获抗体的第二复合物；使第一免疫传感器接触包括所述第一复合物和所述第二复合物的生物样品，从而形成定位在所述第一免疫传感器表面上或其附近的第三复合物，其中所述第一免疫传感器包括配置成结合分析物的固定的捕获抗体层，且所述第三复合物包括结合固定的捕获抗体层的第一复合物；使定位在所述第二免疫传感器附近的磁场接触包括所述第一复合物和所述第二复合物的生物样品，使得所述第二复合物定位在所述第二免疫传感器表面上或其附近；施加流体以便从所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器上洗涤生物样品，其中洗涤液包括被配置成与信号抗体反应的底物；测量在所述第一免疫传感器的来自所述底物与所述第三复合物中的信号抗体反应的第一信号，所述信号抗体定位在所述第一免疫传感器表面上或其附近；测量在所述第二免疫传感器的来自所述底物与所述第二复合物中的信号抗体反应的第二信号，所述信号抗体定位在第二免疫传感器表面上或其附近；并且确定生物样品中来自第一信号和第二信号的至少一个的分析物浓度。 2.权利要求1的方法，其中所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器是电化学传感器，并且所述第一信号和所述第二信号是电化学信号。 3.权利要求1的方法，其中所述信号抗体与酶缀合。 4.权利要求3的方法，其中所述酶是碱性磷酸酶。 5.权利要求4的方法，其中所述底物是磷酸化分子，其被配置使得当磷酸酯部分被除去时，所述分子变为电活性的。 6.权利要求1的方法，其中所述分析物是心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 7.方法，包括：将具有目标分析物的样品引入传感装置的样品室；使所述样品从所述样品室移动至包括传感器芯片的导管，其中所述传感器芯片包括第一免疫传感器和第二免疫传感器，所述第一免疫传感器具有被配置成结合目标分析物的固定的捕获抗体层，并且所述第二免疫传感器具有定位在所述第二免疫传感器附近的磁场；在生物样品中形成第一复合物和第二复合物，其中所述第一复合物包括信号抗体和目标分析物，且所述第二复合物包括第一复合物和固定在磁珠上的捕获抗体；使所述第一免疫传感器与包含第一复合物和第二复合物的生物样品接触，从而形成定位在所述第一免疫传感器表面上或其附近的第三复合物，其中所述第三复合物包括结合固定的捕获抗体层的第一复合物；使定位在第二免疫传感器附近的磁场接触包含第一复合物和第二复合物的生物样品，使得所述第二复合物定位在所述第二免疫传感器表面上或其附近；将底物施加到所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器；测量在所述第一免疫传感器的来自所述底物与所述第三复合物中的信号抗体反应的第一信号，所述信号抗体定位在所述第一免疫传感器表面上或其附近；测量在所述第二免疫传感器的来自所述底物与所述第二复合物中的信号抗体反应的第二信号，所述信号抗体定位在第二免疫传感器表面上或其附近；并且确定生物样品中来自第一信号和第二信号的至少一个的目标分析物浓度。 8.权利要求7的方法，其中所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器是电化学传感器，并且所述第一信号和所述第二信号是电化学信号。 9.权利要求7的方法，其中所述信号抗体与酶缀合。 10.权利要求9的方法，其中所述酶是碱性磷酸酶。 11.权利要求10的方法，其中所述底物是磷酸化分子，其被配置使得当磷酸酯部分被除去时，所述分子变为电活性的。 12.权利要求7的方法，其中所述目标分析物是心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 13.非临时性机器可读存储介质，其具有储存在其上的指令，当由一个或多个处理器执行时，所述指令导致一个或多个处理器执行方法，所述方法包括：使具有目标分析物的样品从样品室移动至包括传感器芯片、第一干燥试剂和第二干燥试剂的导管，其中移动导致所述第一干燥试剂和所述第二干燥试剂溶解进入样品并且形成第一复合物和第二复合物，所述第一复合物包括信号抗体和所述目标分析物，且第二复合物包括第一复合物和固定在磁珠上的捕获抗体，并且其中所述传感器芯片包括第一免疫传感器和第二免疫传感器，所述第一免疫传感器具有被配置成结合所述目标分析物的固定的捕获抗体层，且所述第二免疫传感器具有定位在所述第二免疫传感器附近的磁场；使样品移动并接触所述第一免疫传感器，使得所述第一复合物和所述第二复合物形成定位在所述第一免疫传感器表面上或其附近的第三复合物，其中所述第三复合物包括结合固定的捕获抗体层的第一复合物；使样品移动接触定位在所述第二免疫传感器附近的磁场，所述第二免疫传感器具有包括所述第一复合物和所述第二复合物的生物样品，使得所述第二复合物定位在所述第二免疫传感器表面上或其附近；使底物移动接触所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器；测量在所述第一免疫传感器的来自所述底物与所述第三复合物中的信号抗体反应的第一信号，所述信号抗体定位在所述第一免疫传感器表面上或其附近；测量在所述第二免疫传感器的来自所述底物与所述第二复合物中的信号抗体反应的第二信号，所述信号抗体定位在第二免疫传感器表面上或其附近；并且确定生物样品中来自第一信号和第二信号的至少一个的目标分析物浓度。 14.权利要求13的非临时性机器可读存储介质，其中所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器是电化学免疫传感器，且所述第一信号和所述第二信号是电化学信号。 15.权利要求13的非临时性机器可读存储介质，其中所述信号抗体与酶缀合。 16.权利要求15的非临时性机器可读存储介质，其中所述酶是碱性磷酸酶。 17.权利要求16的非临时性机器可读存储介质，其中所述底物是磷酸化分子，其被配置使得当磷酸酯部分被除去时，所述分子变为电活性的。 18.权利要求13的非临时性机器可读存储介质，其所述目标分析物是心肌肌钙蛋白I(cTnI)。 19.权利要求13的非临时性机器可读存储介质，其中使具有目标分析物的样品从样品室移动至导管包括在安置在传感器芯片表面上的所述第一干燥试剂和所述第二干燥试剂上振荡样品。 20.权利要求13的非临时性机器可读存储介质，其中使底物移动接触所述第一免疫传感器和所述第二免疫传感器包括开启泵，所述泵刺穿具有底物的包装并且将底物排放进入另一个导管，所述导管与包括传感器芯片的导管流体连通。
所属类别：	发明专利