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原文传递使用免疫传感器和磁免疫传感器的扩展范围的免疫测定装置

专利名称：	使用免疫传感器和磁免疫传感器的扩展范围的免疫测定装置
摘要：	本发明涉及利用免疫测定法和磁免疫测定技术的组合来检测特定浓度的扩展范围内的分析物的系统和方法。特别地，装置包括外壳、在外壳内并被配置成产生指示在较高浓度范围内的分析物的浓度的第一信号的非均匀表面捕获免疫传感器以及在外壳内并被配置成产生指示在较低浓度范围内分析物的浓度的第二信号的均匀磁珠捕获免疫传感器。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	雅培医护站股份有限公司
发明人：	胡景华;A·L·O·弗塔恩;J·W·贝萨雷;E·E·波特;J·T·K·史密斯;C·J·米勒;J·L·E·坎贝尔;A·R·摩丝
专利状态：	有效
申请日期：	2017-12-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-06T00:00:00+0800
申请号：	CN201780084595.5
公开号：	CN110214274A
代理机构：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人：	谭玮
分类号：	G01N33/50(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国新泽西
主权项：	1.用于测定分析物的浓度的免疫测定测试装置，所述测试装置包括：外壳；非均匀表面捕获免疫传感器，其在外壳内并且被配置成产生指示在较高浓度范围内的分析物的浓度的第一信号；和均匀磁珠捕获免疫传感器，其在外壳内并且被配置成产生指示在较低浓度范围内的分析物的浓度的第二信号。 2.权利要求1的测试装置，其中：所述非均匀表面捕获免疫传感器包括固定的捕获抗体层，其被配置成结合信号抗体与分析物的第一复合物，使得由第一复合物与固定的捕获抗体层形成的第二复合物定位在非均匀表面捕获免疫传感器上或其附近，在均匀磁珠捕获免疫传感器周围局部设置磁场，且、磁场被配置成吸引磁珠，使得第一复合物与固定在磁珠上的捕获抗体的第三复合物定位在均匀磁珠捕获免疫传感器上或其附近。 3.权利要求2的测试装置，还包括涂覆有用于所述分析物的信号抗体的第一试剂区。 4.权利要求3的测试装置，还包括涂覆有所述磁珠的第二试剂区。 5.权利要求2的测试装置，其中：第一复合物在包含包括所述分析物的样品的第一液相中形成，第二复合物在非均匀表面捕获免疫传感器的固相边界上或其附近形成，并且第二复合物在非均匀表面捕获免疫传感器上或其附近的定位是非均匀反应的结果，所述非均匀反应包括在第一液相中形成第一复合物和在固相边界上或其附近形成第二复合物。 6.权利要求5的测试装置，其中：第三复合物在第二液相中形成，所述第二液相包含样品和固定在磁珠上的捕获抗体，并且第三复合物在均匀表面捕获免疫传感器上或其附近的定位是均匀反应的结果，所述均匀反应包括在第一液相中形成第一复合物和在第二液相中形成第三复合物。 7.用于测定样品中分析物的浓度的免疫测定测试装置，所述测试装置包括：外壳；非均匀表面捕获免疫传感器，其在外壳内并且被配置成产生指示在较高浓度范围内的分析物的浓度的第一信号；和均匀磁珠捕获免疫传感器，其在外壳内并且被配置成产生指示在较低浓度范围内的分析物的浓度的第二信号，其中较低浓度范围由磁珠溶解到样品中与磁珠在均匀磁珠捕获免疫传感器上或其附近的磁捕获之间的持续时间控制，并且其中被配置成结合分析物的捕获抗体被固定在磁珠的表面上。 8.权利要求7的测试装置，其中所述较低浓度范围还通过磁珠在所述样品中的溶解浓度来控制。 9.权利要求8的测试装置，其中磁珠在样品中的溶解浓度在约10000-200000个珠/微升的范围内。 10.权利要求8的测试装置，其中磁珠在样品中的溶解浓度在约10000-40000个珠/微升的范围内。 11.权利要求7的测试装置，其中：所述非均匀表面捕获免疫传感器包括固定的捕获抗体层，其被配置成结合信号抗体与分析物的第一复合物，使得由第一复合物与固定的捕获抗体层形成的第二复合物定位在非均匀表面捕获免疫传感器上或其附近，在均匀磁珠捕获免疫传感器周围局部设置磁场，并且磁场被配置成捕获磁珠，使得第一复合物与固定在磁珠表面上的捕获抗体的第三复合物定位在均匀磁珠捕获免疫传感器上或其附近。 12.权利要求11的测试装置，其中所述较低浓度范围还通过每种信号抗体的亲和性、每种信号抗体的亲合力、样品中磁珠的溶解浓度、固定在磁珠表面上的每种捕获抗体的亲和性以及固定在磁珠表面上的每种捕获抗体的亲合力的至少一种来控制。 13.权利要求12的测试装置，其中磁珠在样品中的溶解浓度在约10000-200000个珠/微升的范围内。 14.权利要求12的测试装置，其中每种信号抗体的亲和性在约1x107-约1x 1013 M-1的范围内。 15.权利要求12的测试装置，其中每种信号抗体的亲和性在约1x1010-约1x 1013 M-1的范围内。 16.权利要求12的测试装置，其中每种信号抗体的亲合力在约1x107-约1x 1013 M-1的范围内。 17.权利要求12的测试装置，其中每种信号抗体的亲合力在约1x1010-约1x 1013 M-1的范围内。 18.权利要求12的测试装置，其中固定在磁珠表面上的每种捕获抗体的亲和性在约1x107-约1x 1013 M-1的范围内。 19.权利要求12的测试装置，其中固定在磁珠表面上的每种捕获抗体的亲和性在约1x1010-约1x 1013 M-1的范围内。 20.权利要求12的测试装置，其中固定在磁珠表面上的每种捕获抗体的亲合力在约1x107-约1x 1013 M-1的范围内。 21.权利要求12的测试装置，其中固定在磁珠表面上的每种捕获抗体的亲合力在约1x1010-约1x 1013 M-1的范围内。 22.权利要求11的测试装置，其中所述较高浓度范围由所述样品安置在所述非均匀表面捕获免疫传感器上的持续时间来控制。 23.权利要求22的测试装置，其中所述较高浓度范围还通过每种信号抗体的亲和性、每种信号抗体的亲合力、固定层的每种捕获抗体的亲和性以及固定层的每种捕获抗体的亲合力中的至少一种来控制。 24.权利要求23的测试装置，其中每种信号抗体的亲和性在约1x107-约1x 1013 M-1的范围内。 25.权利要求23的测试装置，其中每种信号抗体的亲和性在约1x1010-约1x 1013 M-1的范围内。 26.权利要求23的测试装置，其中每种信号抗体的亲合力在约1x107-约1x 1013 M-1的范围内。 27.权利要求23的测试装置，其中每种信号抗体的亲合力在约1x1010-约1x 1013 M-1的范围内。 28.权利要求23的测试装置，其中固定层的每种捕获抗体的亲和性在约1x 107-约1x1013 M-1的范围内。 29.权利要求23的测试装置，其中固定层的每种捕获抗体的亲和性在约1x 1010-约1x1013 M-1的范围内。 30.权利要求23的测试装置，其中固定层的每种捕获抗体的亲合力在约1x 107-约1x1013 M-1的范围内。 31.权利要求23的测试装置，其中固定层的每种捕获抗体的亲合力在约1x 1010-约1x1013 M-1的范围内。
所属类别：	发明专利