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甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法
| 专利名称： | 甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，使用LC‑ELSD液相色谱进行分析检测，本发明的分析检测方法可以有效的将甘胆酸聚乙二醇衍生物及其杂质分开，而且采用LC‑ELSD检测，基线平稳，线性关系良好，结果稳定可靠。并且避免流动相加酸，不仅配置简单而且可以保护和延迟色谱柱寿命，操作简单，重复性及耐用性好。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 湖南;43 |
| 申请人： | 湖南华腾制药有限公司 |
| 发明人： | 阳杨;陈芳军;邓泽平;罗容;成佳 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-09-06T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910413201.7 |
| 公开号： | CN110208398A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 410205 湖南省长沙市高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2幢N单元1308号 |
| 主权项： | 1.一种甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，包括如下采用LC-ELSD进行检测的步骤： 将甘胆酸聚乙二醇衍生物和乙腈混合，得到供试品溶液，所述供试品溶液中甘胆酸聚乙二醇衍生物的浓度为1mg/ml； 将所述供试品溶液和空白溶液分别注入LC-ELSD检测器中，用面积归一法计算纯度和单杂。 2.如权利要求1的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述空白溶液为乙腈，进样量为10μl。 3.如权利要求1所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述LCELSD检测的色谱条件与系统适用性条件：以乙腈和水为流动相，进行梯度洗脱；色谱柱：4.6x150mm 5μm。 4.如权利要求3所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱设置如下： 时间(min) A% C% 0 80 20 1 80 20 15 25 75 25 25 75 流动相：A：纯水， C：乙腈。 5.如权利要求3所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱设置如下： 时间(min) A% C% 0 85 15 1 85 15 15 20 80 25 20 80 流动相：A：纯水， C：乙腈。 6.如权利要求1所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于：设置漂移管温度：50℃-80℃，空气压力：30psi，雾化方式：60%，加热至30℃。 7.如权利要求1所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述漂移管温度为70℃。 8.如权利要求3所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述的流动相流速为0.6mL/min-1.0mL/min，柱温为25℃-40℃。 9.如权利要求8所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于：所述的流动相流速为0.8mL/min，所述柱温为30℃。 10.如权利要求1-9任一项所述的甘胆酸聚乙二醇衍生物的分析检测方法，其特征在于，所述甘胆酸聚乙二醇衍生物其结构式： 其中，n为1-12的整数。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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