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复方电解质注射液（Ⅱ）中L-苹果酸异构体的检测方法
| 专利名称： | 复方电解质注射液（Ⅱ）中L-苹果酸异构体的检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种复方电解质注射液(Ⅱ)中L‑苹果酸异构体的检测方法，该L‑苹果酸异构体检测方法包括如下步骤：采用盐酸和丙酮对复方电解质注射液(Ⅱ)样品进行前处理，除去样品中无机盐和水对L‑苹果酸的干扰，再用正向色谱法测定其中的L‑苹果酸异构体含量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河北;13 |
| 申请人： | 石家庄四药有限公司 |
| 发明人： | 殷殿书;张洪昌;苏燕;李彪;石俭;杨俊免 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-24T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-08-27T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910441800.X |
| 公开号： | CN110174474A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区珠江大道288号 |
| 主权项： | 1.一种复方电解质注射液(Ⅱ)中L-苹果酸异构体的检测方法，其特征在于该检测方法具体包括如下步骤： (1)取一定量的复方电解质注射液(II)样品，加适量浓盐酸混合均匀，水浴蒸干，冷却至室温后加水复溶。取其中2ml，置试管内，加丙酮，涡旋1分钟，过滤，取滤液水浴蒸干，冷却至室温，加流动相3ml超声2分钟，过滤，即得供试品。 (2)以硅胶表面共价键合有纤维素-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)为固定相的手性色谱柱，以正己烷：异丙醇：无水乙醇：三氟乙酸为流动相，检测波长210nm，柱温30℃。 2.如权利要求1所述的复方电解质注射液(Ⅱ)，是含有氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠和L-苹果酸的水溶液。其特征在于所述复方电解质注射(Ⅱ)的取样量为100ml～500ml，优选200ml。 3.如权利要求1所述的L-苹果酸异构体检测方法，其特征在于所述前处理用浓盐酸用量为2ml～5ml，优选2ml。 4.如权利要求1所述的L-苹果酸异构体检测方法，其特征在于所述复溶用水的用量为2ml～5ml，优选3ml。 5.如权利要求1所述的L-苹果酸异构体检测方法，其特征在于所述涡旋之前的丙酮用量为3ml～10ml，优选3ml。 6.如权利要求1所述的L-苹果酸异构体检测方法，其特征在于所述流动相中正己烷比例为80％～95％，优选90％；异丙醇比例为0％～10％，优选7％；无水乙醇比例为0％～10％，优选3％；三氟乙酸比例为0.1％。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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