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醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法
| 专利名称： | 醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法，涉及医药技术领域，配制系统适用性溶液：称取醋酸钠对照品、葡萄糖对照品与葡萄糖降解物对照品，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液；配制供试品和自身对照品溶液：直接取样品作供试品溶液；量取供试品溶液，置50ml容量瓶，用水稀释至刻度，摇匀作对照溶液A；量取部分对照溶液A，置100ml容量瓶，水稀释至刻度，摇匀为对照溶液B，色谱条件：Waters Sugar Park I柱，300mm×6.5mm，10um；流动相50mg/L乙二胺四乙酸钙水溶液；流速0.3ml/min；柱温85±5℃；示差检测器设置温度40±5℃；进样量20μl。本发明具有将醋酸盐与葡萄糖降解产物有效分离，利优化工艺，提高产品质量和安全性的有益效果。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 发明人： | 李婷婷;冯新光;刘春霞;叶芳 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810959700.1 |
| 公开号： | CN109030656A |
| 代理机构： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 |
| 代理人： | 滑春生;李魏英 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 266101 山东省青岛市崂山区株洲路187号 |
| 主权项： | 1.一种醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)配制系统适用性溶液：称取醋酸钠对照品24mg、麦芽三糖对照品1mg、麦芽糖和异麦芽糖1mg、葡萄糖对照品100mg与果糖对照品2mg，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液；(2)配制供试品和自身对照品溶液：直接取样品作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置50ml容量瓶，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液A；精密量取对照溶液A 5ml，置100ml容量瓶，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液B；(3)分别精取对照液和供试液各20μl，注入色谱仪，记录色谱图，按自身对照法计算各杂质的含量；色谱条件：色谱柱：WatersSugarParkI柱，300mm×6.5mm，10um；流动相：50mg/L乙二胺四乙酸钙水溶液；流速：0.3ml/min；柱温：85±5℃；示差检测器设置温度：40±5℃；进样量：20μl。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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