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原文传递用于生产无菌溶液产品袋的方法和机器

专利名称：	用于生产无菌溶液产品袋的方法和机器
摘要：	本发明提供用于生产无菌溶液产品袋的方法和机器。方法包含：将产品袋紧固到其中一个可移动托架，产品袋具有囊袋、流体连接到囊袋的开口的杆和与杆共线布置的过滤器。在紧固袋后，将杆的入口连接到喷嘴组合件的出口，并通过喷嘴组合件的喷嘴用流体来至少部分填充产品袋以产生填充产品袋，填充产品袋包含使流体穿过过滤器进入囊袋。在填充后，在过滤器下方的位置处对填充产品袋的杆进行密封。在密封上方和过滤器下方的位置处对杆进行切割。方法包含：对过滤器执行完整性测试；从托架移除填充产品袋；和若过滤器未通过完整性测试，则将填充产品袋沉积到用于拒绝袋的第一仓，且若过滤器通过完整性测试，则将填充产品袋沉积到用于接受袋的第二仓。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	巴克斯特国际公司
发明人：	格朗特·安东尼·博姆加斯;约瑟夫·文森特·拉纳莱塔;丁原邦;罗应成;马克·爱德华·帕斯莫尔;米夏埃尔·约瑟夫·萨多夫斯基;阿纳斯塔西奥斯·赫里斯塔科斯;托马斯·爱德华·杜达尔;伯恩德·克劳泽
专利状态：	有效
申请日期：	2017-01-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-27T00:00:00+0800
申请号：	CN201910265649.9
公开号：	CN110171597A
代理机构：	中原信达知识产权代理有限责任公司
代理人：	蔡石蒙;车文
分类号：	B65B31/02(2006.01);B;B65;B65B;B65B31
申请人地址：	美国伊利诺伊州
主权项：	1.一种提供无菌流体填充产品袋的方法，所述方法包括：提供产品袋，所述产品袋具有多个囊袋、流体连接到所述多个囊袋的杆以及与所述杆共线地布置的过滤器；用流体来至少部分地填充所述多个囊袋，其中至少部分地填充所述多个囊袋包含使所述流体穿过所述过滤器进入所述多个囊袋中；在填充之后，密封所述多个囊袋；对所述过滤器执行完整性测试；以及基于所述完整性测试的结果来使已填充的所述多个囊袋的内容物的完整性与所述过滤器的完整性相关。 2.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包含：在至少部分地填充所述多个囊袋之前，将所述杆的入口连接到喷嘴的出口。 3.根据权利要求1到2中任一项所述的方法，其中至少部分地填充所述多个囊袋包含：通过填充管来从混合袋汲取所述流体；以及通过所述喷嘴的所述出口来从所述填充管分配所述流体。 4.根据权利要求2到3中任一项所述的方法，其中将所述杆的所述入口连接到所述喷嘴包含：将所述喷嘴的鲁尔接头接合到所述杆的所述入口。 5.根据权利要求2到4中任一项所述的方法，所述方法进一步包括：在将所述入口连接到所述喷嘴之前，移除覆盖所述杆的所述入口的无菌封闭盖。 6.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，所述方法进一步包含：在所述产品袋容纳有预定量的流体时中断填充所述多个囊袋。 7.根据权利要求6所述的方法，其中中断填充包含：将所述杆的所述入口从所述喷嘴移除。 8.根据权利要求1到7中任一项所述的方法，其中执行所述完整性测试包含：执行气泡测试和压力下降测试中的至少一种。 9.根据权利要求1到7中任一项所述的方法，其中执行所述完整性测试包含：用压力传感器来感测施加到所述过滤器的压力。 10.根据权利要求1到7中任一项所述的方法，其中执行所述过滤器完整性测试包含：针对结构性瑕疵对所述过滤器进行评估。 11.根据权利要求1到10中任一项所述的方法，其中使所述流体穿过所述过滤器包含：使所述流体穿过灭菌级过滤器。 12.根据权利要求1到11中任一项所述的方法，其中使所述流体穿过所述过滤器包含：使所述流体穿过0.2微米过滤器。 13.一种使用机器来提供无菌流体填充产品袋的方法，所述方法包括：将产品袋装载到所述机器上，所述产品袋包含多个囊袋、流体连接到所述多个囊袋的杆以及与所述杆共线地布置的过滤器；将所述产品袋的入口连接到所述机器的喷嘴；用通过所述喷嘴分配的流体来至少部分地填充所述多个囊袋以产生填充产品袋；密封所述填充产品袋的所述杆；以及将所述填充产品袋从所述机器移除。 14.根据权利要求13所述的方法，所述方法进一步包括：在将所述产品袋的所述入口连接到所述机器的所述喷嘴之前，移除覆盖所述杆的所述入口的无菌封闭盖。 15.根据权利要求13或14所述的方法，所述方法进一步包含：在所述密封和所述过滤器之间的位置上对所述杆进行切割，并且对所述过滤器执行过滤器完整性测试。 16.根据权利要求15所述的方法，所述方法进一步包含：将所述过滤器完整性测试的结果与所述填充产品袋中的流体的质量相关。 17.根据权利要求13到16中任一项所述的方法，其中填充所述产品袋包含：使所述流体穿过所述过滤器。 18.根据权利要求13到17中任一项所述的方法，所述方法进一步包含：评估来自所述过滤器完整性测试的结果以及确定所述填充产品袋的已填充的所述多个囊袋是可接受的还是不可接受的。 19.根据权利要求13到18中任一项所述的方法，其中至少部分地填充所述产品袋包含：通过填充管从混合罐汲取所述流体；以及通过所述喷嘴来从所述填充管分配所述流体。 20.根据权利要求13到19中任一项所述的方法，其中将所述杆的所述入口连接到所述喷嘴组合件包含：将所述喷嘴的鲁尔接头接合到所述杆的所述入口。 21.根据权利要求13到20中任一项所述的方法，其中产生填充产品袋包含：在所述产品袋容纳有预定量的流体时中断填充所述产品袋。 22.根据权利要求21所述的方法，其中中断填充包含：将所述杆的所述入口从所述喷嘴移除。 23.根据权利要求21所述的方法，所述方法进一步包含：在所述产品袋被填充到所述预定量时将所述杆的所述入口与所述喷嘴断开连接。 24.根据权利要求13到23中任一项所述的方法，其中执行所述完整性测试包含：执行气泡测试和压力下降测试中的至少一种。 25.根据权利要求13到23中任一项所述的方法，其中执行所述完整性测试包含：用压力传感器来感测施加到所述过滤器的压力。 26.根据权利要求13到23中任一项所述的方法，其中执行所述过滤器完整性测试包含：针对结构性瑕疵对所述过滤器进行评估。 27.根据权利要求13到26中任一项所述的方法，其中填充所述产品袋包含：使所述流体穿过所述过滤器进入所述多个囊袋中。 28.根据权利要求27所述的方法，其中使所述流体穿过所述过滤器包含：使所述流体穿过灭菌级过滤器。 29.根据权利要求27或28所述的方法，其中使所述流体穿过所述过滤器包含：使所述流体穿过0.2微米过滤器。 30.一种用于产生无菌流体填充产品袋的机器，所述机器包括：喷嘴组合件；载体，所述载体用于接纳至少一个产品袋，所述产品袋包含多个囊袋、流体连接到所述多个囊袋的开口的杆以及与所述杆共线地布置的过滤器；所述喷嘴组合件具有被配置成接合所述杆的入口并且与所述多个囊袋流体连接的喷嘴；以及密封装置，所述密封装置被配置成在所述多个囊袋和所述过滤器之间的位置处对所述产品袋的所述杆进行密封。 31.根据权利要求30所述的机器，所述机器还包括测试站，所述测试站包含过滤器完整性测试设备，所述过滤器完整性测试设备包含过滤器测试装置和压力传感器，其中所述过滤器测试装置被配置成接合所述杆的所述入口以对所述过滤器执行过滤器完整性测试，并且其中通过所述过滤器完整性测试的所述过滤器与接受产品袋相关，并且其中未通过所述过滤器完整性测试的所述过滤器与拒绝产品袋相关。 32.根据权利要求30或31所述的机器，其中所述密封装置包含用于使密封器朝向和远离所述杆前进的致动器。 33.根据权利要求30到32中任一项所述的机器，所述机器进一步包括切割装置，所述切割装置用于在所述密封和所述过滤器之间的位置上对所述杆进行切割。 34.根据权利要求30到33中任一项所述的机器，所述机器进一步包含用于容纳流体的混合袋，所述混合袋流体连接到所述喷嘴组合件。 35.根据权利要求34所述的机器，所述机器进一步包含布置在填充管内的至少一个灭菌过滤器，所述填充管将所述混合袋流体连接到所述喷嘴组合件。
所属类别：	发明专利