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原文传递一种粪便样本转铁蛋白检测试纸及其制备方法

专利名称：	一种粪便样本转铁蛋白检测试纸及其制备方法
摘要：	本发明涉及一种粪便样本转铁蛋白检测试纸及其制备方法，该试纸包括卡壳和设置在卡壳内的检测试纸，所述检测试纸包括底板、样品垫、结合垫、包被膜和吸水纸；其中，所述样品垫、结合垫、包被膜和吸水纸由下往上依次连接并设置在所述底板上，而且所述包被膜的两端分别与结合垫和吸水纸相互交叠连接，所述结合垫上压贴有样品垫，同时所述包被膜上由下往上依次设置有一条检测T线和一条质控C线，所述检测T线与质控C线平行排列，所述检测T线上包被有鼠抗转铁蛋白抗体2，所述质控C线上包被有羊抗鼠多克隆抗体。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	珠海科域生物工程股份有限公司
发明人：	孙立平;宋波龙
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-23T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-20T00:00:00+0800
申请号：	CN201910664946.0
公开号：	CN110261622A
代理机构：	广州三环专利商标代理有限公司
代理人：	卢泽明
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	519000 广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼
主权项：	1.一种粪便样本转铁蛋白检测试纸，其特征在于，包括卡壳和设置在卡壳内的检测试纸(1)，所述检测试纸(1)包括底板(2)、样品垫(3)、结合垫(4)、包被膜(5)和吸水纸(6)；其中，所述样品垫(3)、结合垫(4)、包被膜(5)和吸水纸(6)由下往上依次连接并设置在所述底板(2)上，而且所述包被膜(5)的两端分别与结合垫(4)和吸水纸(6)相互交叠连接，所述结合垫(4)上压贴有样品垫(3)，同时所述包被膜(5)上由下往上依次设置有一条检测T线和一条质控C线，所述检测T线与质控C线平行排列，所述检测T线上包被有鼠抗转铁蛋白抗体2，所述质控C线上包被有羊抗鼠多克隆抗体。 2.根据权利要求1所述粪便样本转铁蛋白检测试纸，其特征在于，所述结合垫(4)为玻璃纤维垫，其表面设有含胶体金标记的鼠抗转铁蛋白抗体1和胶体金标记的小鼠IgG抗体的固化涂层。 3.根据权利要求2所述粪便样本转铁蛋白检测试纸，其特征在于，所述固化涂层是由胶体金标记的鼠抗转铁蛋白抗体1和胶体金标记的小鼠IgG分别用抗体稀释液稀释至20～80ug/ml和20～45ug/ml后，并按体积比＝1:2～:5配制的混合液固化而成。 4.根据权利要求1或2或3所述粪便样本转铁蛋白检测试纸，其特征在于，所述样品垫(3)为玻璃纤维垫，其表面设有磷酸盐缓冲液固化层。 5.根据权利要求4所述粪便样本转铁蛋白检测试纸，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液固化层是由含有2％吐温-20和0.5％牛血清白蛋白的pH＝7.4的0.01mol/L磷酸盐缓冲液固化而成。 6.根据权利要求1或2或3或5所述粪便样本转铁蛋白检测试纸，其特征在于，所述包被膜(5)为硝酸纤维素膜。 7.一种粪便样本转铁蛋白检测试纸的制备方法，其特征在于，包括有以下步骤：样品垫制备——将样品垫置于样品垫处理液中浸泡后取出烘干；结合垫制备——将含有胶体金标记的鼠抗转铁蛋白抗体1和胶体金标记的小鼠IgG抗体的胶体金溶液涂在结合垫上烘干；包被膜制备——在包被膜上由下往上依次设置有一条检测T线和一条质控C线，并将稀释好的鼠抗转铁蛋白抗体2和稀释好的羊抗鼠多克隆抗体分别划在测试T线和质控C线上烘干；检测试纸组装——将样品垫、结合垫、包被膜和吸水纸由下往上依次压贴在底板上制得检测试纸，将检测试纸卡在卡壳内。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述结合垫制备具体包括以下步骤：制备胶体金标记的鼠抗转铁蛋白抗体1——首先向胶体金溶液中加入鼠抗转铁蛋白抗体1，使鼠抗转铁蛋白抗体1的浓度为60～100ug/ml，常温下持续搅拌20min～30min；然后加入10％PEG20000溶液使胶体金溶液中PEG20000溶液的终浓度0.05％～2.0％，继续搅拌30min～60min；接着在反应完成后离心30～50min洗涤两次，并用重悬液重悬，缓慢震荡30min后离心清洗；最后加重悬液重悬至原体积1/10保存，4℃下储存备用；其中，重悬液为含0.5％牛血清白蛋白的pH＝7.4的0.02mol/L磷酸盐缓冲液；制备胶体金合垫——首先将胶体金标记的鼠抗转铁蛋白抗体1和胶体金标记的小鼠IgG分别用抗体稀释液稀释至20～80ug/ml和20～45ug/ml，将其按体积比＝1:2～1:5混合后，按2～5ul/cm2的喷涂量均匀喷涂于结合垫上，制成金标结合垫，然后置于温度为37℃、相对湿度小于20％的环境中烘干2～5h，备用；其中，抗体稀释液为含1～3％牛血清白蛋白、0.5～1％吐温-20、5～10％蔗糖的pH为7.4的0.1mol/L的磷酸盐缓冲液。 9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述包被膜制备具体包括以下步骤：配制包被液——用包被液将鼠抗转铁蛋白抗体1稀释至1.0～1.2mg/ml和将羊抗鼠多克隆抗体稀释至0.5～1mg/ml；其中，该包被液为pH＝7.4的0.01mol/L磷酸盐缓冲液；制备包被膜——将稀释好的鼠抗转铁蛋白抗体1和稀释好的羊抗鼠多克隆抗体通过喷金划膜仪按1～1.2ul/cm2同时划在包被膜的检测T线和质控C线，将包被好的包被膜置于温度为37℃、相对湿度小于20％的环境中烘干2～3h，备用。
所属类别：	发明专利