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原文传递 CEA检测试纸条及其制备方法、CEA检测装置

专利名称：	CEA检测试纸条及其制备方法、CEA检测装置
摘要：	本发明涉及一种CEA检测试纸条及其制备方法、CEA检测装置。该CEA检测试纸条包括底板、以及设于底板上的上样垫、结合垫、缓冲垫、包被膜以及吸收垫，上样垫、结合垫、缓冲垫、包被膜以及吸收垫从底板的一端至另一端顺次连接，结合垫上设置有纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体，包被膜上设有检测线，检测线设置有第二CEA单克隆抗体，纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体与第二CEA单克隆抗体能够结合CEA的不同表位。上述CEA检测试纸条的准确性较高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
发明人：	胡鹍辉;钱纯亘;吴力强;张赛;谢妮;张德玺
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-28T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-28T00:00:00+0800
申请号：	CN201910081524.0
公开号：	CN109813893A
代理机构：	广州华进联合专利商标代理有限公司
代理人：	潘霞
分类号：	G01N33/535(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518116 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
主权项：	1.一种CEA检测试纸条，其特征在于，包括：底板以及设于所述底板上的上样垫、结合垫、缓冲垫、包被膜以及吸收垫，所述上样垫、所述结合垫、所述缓冲垫、所述包被膜以及所述吸收垫从所述底板的一端至另一端顺次连接，所述结合垫上设有纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体，所述包被膜上设有检测线，所述检测线设有第二CEA单克隆抗体，所述纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体与所述第二CEA单克隆抗体能够结合CEA的不同表位。 2.根据权利要求1所述的CEA检测试纸条，其特征在于，所述纳米酶能够催化3,3',5,5'-四甲基联苯胺显色。 3.根据权利要求1所述的CEA检测试纸条，其特征在于，所述纳米酶为磁性四氧化三铁纳米颗粒，所述纳米酶表面具有结合基团，所述结合基团能够与所述第一CEA单克隆抗体结合。 4.根据权利要求1所述的CEA检测试纸条，其特征在于，所述结合垫上还设有纳米酶标记的亲和素，所述包被膜上还设有与所述检测线间隔的质控线，所述质控线位于所述检测线靠近所述吸收垫的一侧，所述质控线设置有亲和素抗体。 5.一种CEA检测试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体设置于聚酯纤维素膜上，干燥，得到结合垫；将第二CEA单克隆抗体设置于硝酸纤维素膜上，干燥，得到具有检测线的包被膜，所述第二CEA单克隆抗体与所述纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体能够结合不同的CEA表位；及在底板上从所述底板的一端至另一端顺次连接上样垫、所述结合垫、缓冲垫、所述包被膜以及吸收垫，得到CEA检测试纸条。 6.根据权利要求5所述的CEA检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述将纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体设置于聚酯纤维素膜上之前，还包括制备所述纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体的步骤：将纳米酶、碳二亚胺及N-羟基琥珀酰亚胺混合并反应，固液分离，收集沉淀；将所述沉淀与第一CEA单克隆抗体进行反应，得到所述纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体，所述第一CEA单克隆抗体与所述纳米酶的质量比为0.1:1～1:1；或者，将纳米酶与第一CEA单克隆抗体混合并反应，得到所述纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体，所述第一CEA单克隆抗体与所述纳米酶的质量比为0.2:1～2:1。 7.根据权利要求6所述的CEA检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述向所述沉淀中加入第一CEA单克隆抗体进行反应之后，还包括如下步骤：向所述沉淀与所述第一CEA单克隆抗体反应得到的反应物中加入封闭液进行反应，所述封闭液包括0.01M～0.1M的PBS缓冲液、质量百分含量为0.1％～1％的牛血清白蛋白及质量百分含量为0.01％～0.1％的Triton X-100；或者，所述纳米酶与第一CEA单克隆抗体混合并反应之后，包括如下步骤：向所述纳米酶与第一CEA单克隆抗体反应得到的反应物中加入封闭液进行反应，所述封闭液包括0.01M～0.1M的PBS缓冲液、质量百分含量为0.1％～1％的牛血清白蛋白及质量百分含量为0.01％～0.1％的Triton X-100。 8.根据权利要求6所述的CEA检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述第一CEA单克隆抗体由杂交瘤细胞分泌得到，所述杂交瘤细胞的制备步骤为：采用CEA免疫后的脾脏细胞与骨髓瘤细胞融合，得到所述杂交瘤细胞。 9.根据权利要求5～8中任一项所述的CEA检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述将纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体设置于聚酯纤维素膜上的步骤具体为：将所述纳米酶标记的第一CEA单克隆抗体与处理液混合，得到抗体喷涂液；将所述抗体喷涂液喷涂至所述聚酯纤维素膜上；所述处理液包括质量百分含量为0.1％～1％的牛血清白蛋白、质量百分含量为5％～20％的海藻糖、质量百分含量为0.1％～2％的酪蛋白、质量百分含量为0.1％～1％的S9表面活性剂、0.01M～0.2M的pH7.4～9.0的Tris缓冲液；及/或，所述将第二CEA单克隆抗体设置于硝酸纤维素膜上的步骤具体为：采用包被液调节所述第二CEA单克隆抗体的浓度至0.5mg/mL～2.0mg/mL后，再划到所述硝酸纤维素膜上，所述包被液包括0.01M～0.05M的PBS缓冲液、质量百分含量为5％～20％的海藻糖、质量百分含量为1％～3％的甲醇。 10.一种CEA检测装置，其特征在于，包括权利要求1～4任一项所述的CEA检测试纸条或者权利要求5～9任一项所述的CEA检测试纸条的制备方法制备得到的CEA检测试纸条。
所属类别：	发明专利