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原文传递一种HPV抗体快速检测试纸条及其制备方法和使用方法

专利名称：	一种HPV抗体快速检测试纸条及其制备方法和使用方法
摘要：	本发明涉及HPV抗体检测技术领域，特别公开了一种HPV抗体快速检测试纸条及其制备方法和使用方法，所述试纸条包括沿层析方向依次设置的样品垫、结合垫、分析膜、吸水垫和手柄，所述样品垫的表面附着有柠檬酸‑柠檬酸钠，所述结合垫上设置有抗人IgG抗体‑纳米金颗粒，所述分析膜上设置有检测带和质控带，所述检测带的主要成分为HPV L1，所述质控带的主要成分为与抗人IgG抗体结合的二抗。该试纸条通过静电纺丝的方式制备相应的样品垫、结合垫、分析膜和吸水垫，便于批量测定HPV疫苗的接种效果，提高了HPV疫苗接种效果的检测效率，具有制备简单、便于批量生产的特点，适合医院、疾控、基层、卫生单位检测及家庭自用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	津熙医学科技(上海)有限公司
发明人：	陈彬
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-09T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201910616639.5
公开号：	CN110297087A
分类号：	G01N33/569(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	201400 上海市奉贤区南桥镇南桥路839号8幢8150室
主权项：	1.一种HPV抗体快速检测试纸条，其特征在于，包括沿层析方向依次设置的样品垫(2)、结合垫(3)、分析膜(4)、吸水垫(5)和手柄(6)，所述样品垫(2)的表面附着有柠檬酸-柠檬酸钠，所述结合垫(3)上设置有抗人IgG抗体-纳米金颗粒，所述分析膜(4)上设置有检测带(7)和质控带(8)，所述检测带(7)的主要成分为HPV L1，所述质控带(8)的主要成分为与抗人IgG抗体结合的二抗。 2.根据权利要求1所述的一种HPV抗体快速检测试纸条，其特征在于，所述试纸条还包括底板(1)，所述样品垫(2)、结合垫(3)、分析膜(4)和吸水垫(5)沿层析方向依次固定于底板(1)的一侧面上，所述手柄(6)的一端与所述底板(1)相连。 3.根据权利要求2所述的一种HPV抗体快速检测试纸条的制备方法，包括以下步骤： ①、胶液的配制将羧甲基纤维素钠和蒸馏水按1：99的重量比混合均匀，得到胶液； ②、柠檬酸-柠檬酸钠膏体的配制将柠檬酸、柠檬酸钠和蒸馏水按2：8：90的重量比混合均匀，得到柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液； ③、样品垫(2)的浸润干燥处理将样品垫(2)浸入步骤②制得的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液中，润湿后取出沥干柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液； ④、试纸条的粘接成型取出底板(1)，在底板(1)的一侧面涂覆上步骤①制得的胶液，先将分析膜(4)铺设于底板(1)的中部，再依次将结合垫(3)铺设于分析膜(4)在远离手柄(6)的一端、将吸水垫(5)铺设于分析膜(4)在靠近手柄(6)的一端、将经浸润干燥后的样品垫(2)铺设于结合垫(3)远离分析膜(4)的一端，晾干蒸馏水后根据试纸卡的规格切割成一定的长度和宽度，即得所述的试纸条。 4.根据权利要求3所述的一种HPV抗体快速检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述样品垫(2)的制备方法包括以下步骤： a、将硝酸纤维素、高分子吸水树脂分别使用乙醇溶解，对应的形成NC胶液和树脂胶液； b、用PVC片作为基层，采用静电纺丝法自下而上依次对树脂胶液和NC胶液进行纺丝，乙醇挥发完全后得到“NC膜-吸水层-基层”结构的样品垫(2)。 5.根据权利要求3所述的一种HPV抗体快速检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述结合垫(3)的制备方法包括以下步骤： c、将胶体金溶液的pH调节至6.0-6.4后与抗人IgG抗体合并反应15-20min，随后加入BSA终止合并，依次经混匀、静置及离心，得到抗人IgG抗体-纳米金颗粒； d、将硝酸纤维素颗粒使用乙醇溶解，采用静电纺丝法制成片材，乙醇充分挥发后将步骤A中获得的抗人IgG抗体-纳米金颗粒经分散稀释后涂覆在片材上，干燥后得到结合垫(3)。 6.根据权利要求3所述的一种HPV抗体快速检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述分析膜(4)的制备方法为：将硝酸纤维素颗粒使用乙醇溶解，采用静电纺丝法制成片材，乙醇充分挥发后将HPV L1蛋白液和二抗间隔涂覆在片材上，经包被处理后进行干燥，分别在分析膜(4)上对应形成检测带(7)和质控带(8)。 7.根据权利要求3所述的一种HPV抗体快速检测试纸条的制备方法，其特征在于，所述吸水垫(5)的制备方法为：将高分子吸水树脂颗粒使用乙醇溶解，采用静电纺丝法制成片材，乙醇充分挥发后即得吸水垫(5)。 8.根据权利要求1或2所述的一种HPV抗体快速检测试纸条的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：一、采集全血，将全血放置于待测容器中；二、将试纸条设有样品垫(2)的一端浸没于全血中，静置10±2min，至全血向上吸附至吸水垫(5)；三、观察试纸条在分析膜(4)处的显示结果；结果判读：两条红色杠表示HPV疫苗接种成功，仅在检测带(7)上显示红色表示试纸无效，仅在质控带(8)上显示红色表示HPV疫苗接种失败。
所属类别：	发明专利