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原文传递一种检测HPV IgG抗体试剂盒及其制备方法

专利名称：	一种检测HPV IgG抗体试剂盒及其制备方法
摘要：	本发明涉及检测技术领域，具体公开了一种检测HPV IgG抗体试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括鼠源人IgG抗体‑吖啶酯发光试剂、HPV L1‑VLP抗原‑磁微粒偶联物；所述鼠源人IgG抗体‑吖啶酯发光试剂包括鼠源人IgG抗体和吖啶酯；所述HPV L1‑VLP抗原‑磁微粒偶联物包括HPV L1‑VLP抗原和磁微粒；所述HPV L1‑VLP抗原通过将HPV病毒的L1基因删除N末端序列同时采用点突变改造L1基因并进行蛋白质表达、蛋白质纯化和颗粒组装制得。本发明检测HPV IgG抗体试剂盒灵敏度高、特异性强，并且具有良好的重复性和准确性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广东省一鼎生物技术有限公司
发明人：	陆家海;廖聪慧;叶宇翔;肖人苗
专利状态：	有效
申请日期：	2023-07-17T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202310874693.6
公开号：	CN117054647A
代理机构：	广州嘉权专利商标事务所有限公司
代理人：	廖奇丽
分类号：	G01N33/569;G01N33/543;G01N33/58;G01N33/532;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/569;G01N33/543;G01N33/58;G01N33/532
申请人地址：	528199 广东省佛山市三水区云东海街道南丰大道63号四座4层410
主权项：	1.一种检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，包括鼠源人IgG抗体-吖啶酯发光试剂、HPV L1-VLP抗原-磁微粒偶联物；所述鼠源人IgG抗体-吖啶酯发光试剂包括鼠源人IgG抗体和吖啶酯；所述HPV L1-VLP抗原-磁微粒偶联物包括HPV L1-VLP抗原和磁微粒；所述HPV L1-VLP抗原通过将HPV病毒的L1基因删除N末端序列同时采用点突变改造L1基因并进行蛋白质表达、蛋白质纯化和颗粒组装制得。 2.根据权利要求1所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，所述鼠源人IgG抗体与吖啶酯的质量比为1-3：1。 3.根据权利要求1所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，所述HPV L1-VLP抗原与磁微粒的质量比为1：15-25。 4.根据权利要求1所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，所述HPV病毒的L1基因为HPV6 L1基因、HPV11 L1基因、HPV16 L1基因、HPV18 L1基因、HPV31 L1基因、HPV33 L1基因、HPV35 L1基因、HPV45 L1基因、HPV52L1基因、HPV58 L1基因、HPV59 L1基因中的至少一种。 5.根据权利要求1所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，所述磁微粒为羧基磁微粒。 6.根据权利要求1所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，还包括激发液和预激发液。 7.根据权利要求6所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，所述激发液包括无机碱和增强剂。 8.根据权利要求6所述的检测HPV IgG抗体试剂盒，其特征在于，所述预激发液包括无机酸和氧化剂。 9.权利要求1至8中任一项所述的检测HPV IgG抗体试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：使用洗涤缓冲液洗涤磁微粒，加入等量的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基丁二酰亚胺振荡活化；将磁微粒与HPV L1-VLP抗原反应4-6h。加入封闭缓冲液封闭1-3h，洗涤缓冲液洗涤后制得HPV L1-VLP抗原-磁微粒偶联物；将鼠源人IgG抗体与吖啶酯混合，偶联0.1-1.5h，透析法去除游离的吖啶酯，过凝胶层析柱纯化，根据发光强度收集流出液，制得鼠源人IgG抗体-吖啶酯发光试剂。 10.权利要求1至8中任一项所述的检测HPV IgG抗体试剂盒的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将待测样品与HPV L1-VLP抗原-磁微粒偶联物、鼠源人IgG抗体-吖啶酯发光试剂混合，外加磁场制得沉淀复合物，弃上清液，沉淀复合物清洗后使用化学发光免疫分析法测量。
所属类别：	发明专利